MRI 用于脑压力的无创评估
颅缝早闭是一种先天缺陷,会导致婴儿头部的骨骼比正常情况更早地融合在一起。 这会导致婴儿的头部形状异常。 这些儿童接受手术以预防或治疗大脑压力增加,从而实现正常发育。 没有很好的证据表明哪些颅缝早闭儿童的大脑压力增加。 多达 20 名患有颅面异常的患者将被纳入这项试点研究。 研究人员将使用磁共振扫描仪来获取大脑新陈代谢的多项指标。 调查人员还将获得作为发育迟缓标志的数据。
结果还将与没有颅面异常的儿童的年龄和性别匹配数据进行比较。
该研究的假设是,与对照组患者相比,患有与颅内压相关的颅面异常的患者的代谢活动会降低。
研究概览
详细说明
据报道,颅缝早闭的发生率为 1/2,000。 颅缝早闭是一种出生缺陷,会导致婴儿头部的一条或多条缝合线比正常情况更早闭合。 婴儿或幼儿的头骨由允许头骨生长的骨板组成。 这些板相交的边界称为缝合线或缝合线。 缝合线过早闭合会导致婴儿的头部形状异常。
Paul Tessier 博士的原创贡献以及技术进步(改进的儿科麻醉、刚性固定、可吸收板、内窥镜技术和牵引)在过去 40 年中显着推进了这些患者的手术治疗。
颅缝早闭患者手术治疗的主要指征是预防或治疗颅内压增高 (ICP) 和避免神经功能损害。 ICP 增加被认为是由于颅顶容积减少导致大脑生长空间受限所致。 次要手术适应症是为了美容目的使头部形状正常化。
关于颅缝早闭与颅内压之间关系的文献有限。 报道最广泛的研究是由 Renier 及其同事完成的。 使用硬膜外传感器对 75 名患者进行术前 ICP 监测。 他们发现三分之一的病例 ICP 正常,三分之一明显升高,三分之一处于临界值。 在为患者提供咨询时,从业者报告单缝合缝早闭的 ICP 增加率为 13%,多缝合缝合的 ICP 增加率为 42%。 然而,作者使用了 ICP 的成人标准值(正常值小于 10mmHg,升高值大于 15mmHg)。 已确定儿童和婴儿的正常 ICP 接近 6 mmHg。
由于测试的侵入性,术前 ICP 监测不是常规进行的,以决定是否需要手术修复。 已经描述了颅内压升高的其他间接迹象(例如,平片上颅骨的铜打外观、视乳头水肿、颅内容量与正常数据的比较),但并不可靠。 目前,标准治疗是对所有颅缝早闭患者进行手术治疗。
虽然目前无法直接测量 ICP,但我们可以间接研究生长受限对大脑发育的影响。 尚未描述颅缝早闭中直接机械应力和全脑缺血的代谢后果。 我们旨在通过使用磁共振 (MR) 成像技术评估颅缝早闭患者代谢缺陷的患病率。
多达 20 名患有颅缝早闭或其他异常(例如与颅压升高相关的脑积水)的患者将被纳入该试点研究。 研究人员将在术前获得多项脑代谢指标。 MR 波谱 (MRS) 将用于获得 N-乙酰天冬氨酸 (NAA) 和乳酸盐的浓度。 NAA 是脑损伤的高度敏感标志物,乳酸的存在表明新陈代谢受损。 我们将使用磁场映射方法测量全脑氧提取 (OEF)。 OEF 升高是灌注受损的关键指标。 脑血流量 (CBF) 将使用动脉自旋标记 (ASL) 序列进行测量,这将允许直接测量灌注不足。 我们还将使用对发育迟缓敏感的 rfcMRI 序列获得功能连接数据。 最后,还将执行测量 CSF 流量作为颅内压标记的扫描仪序列。
结果还将与去识别化的年龄和性别匹配的规范数据进行比较。 这些对照将在整形外科诊所招募和/或将使用来自另一项研究的正常受试者的去识别化数据。 OEF 和 ASL 数据的分析将由圣路易斯华盛顿大学的 Dustin Ragan 博士和 McKinstry 博士进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- St. Louis Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 到整形外科或神经外科诊所就诊的患者有预定的镇静 MRI 和脑积水等异常(可能还有一些患者被用作对照,他们到诊所就诊时没有已知的颅骨或大脑异常)
排除标准:
- 已知会影响大脑拓扑结构或功能的异常病史
- 植入物(例如 起搏器)可能会排除使用 MR 扫描。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:颅面畸形
患有颅缝早闭或其他与 ICP 相关的颅面异常的受试者将接受 MR 扫描。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血流量和灌注
大体时间:在单次 MRI 扫描期间,大约 30 - 45 分钟
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与氧提取分数和动脉自旋标记一起测量以测量血流量。
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在单次 MRI 扫描期间,大约 30 - 45 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kamlesh Patel, MD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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