超声加速溶栓治疗次大块肺栓塞的远期疗效 (SPEAR)
2023年7月14日 更新者：Michael F Knox, MD、Spectrum Health Hospitals
超声加速溶栓治疗次大面积肺栓塞
经超声治疗的次大面积肺栓塞患者在治疗后 72 小时右心室功能将得到改善。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Spectrum Health Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有因次大面积肺动脉高压就诊于急诊室的患者年龄均在 18 岁以上。
描述
纳入标准：
- 急性（< 或 = 14 天）症状性肺栓塞患者，胸部 CT 血管造影显示栓子至少累及一根主肺叶或下叶肺动脉且 RV:LV 比率 > 0.9
排除标准：
- 年龄 > 80
- 最近的溶栓治疗（4 天内）
- 活动性出血或了解出血素质
- 已知凝血病（包括维生素 K 拮抗剂治疗）INR > 3 和/或 PTT > 50
- 血小板减少症（PLT cound < 100,000）
- 任何颅内或脊柱内手术、外伤或出血史
- 颅内肿瘤、AVM 或动脉瘤
- 最近（< 1 个月）胃肠道出血
- 近期（< 3 个月）内眼手术或出血性视网膜病变
- 近期（< 7 天）大手术、外伤或产科分娩
- eGFR < 45 ml/min 的肾功能不全
- 已知对肝素或 tPA 过敏、超敏反应或血小板减少症
- 血流动力学不稳定定义为需要心肺复苏，收缩压 > 90 mm Hg 持续 > 15 分钟或需要升压药以维持血压 > 90。
- 严重高血压（持续收缩压 > 180 毫米汞柱或舒张压 > 90 毫米汞柱。
- 怀孕患者
- 已知的右向左分流
- 大的 (>10 mm) 心内血栓
- 纳入后 3 天内使用溶栓剂或糖蛋白 IIb/IIIa 拮抗剂。
- 预期寿命 < 30 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肺栓塞
次大面积肺栓塞患者
|
超声能量与 tPA 一起治疗小块肺栓塞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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右心室：左心室比率的变化
大体时间：基线到 72 小时后
|
治疗将在 72 小时后显示改善的右心室：左心室比率。
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基线到 72 小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发性肺栓塞
大体时间：手术后 30 天
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将评估术后 30 天或更早是否发生肺栓塞复发
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手术后 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Michael Knox, MD、Spectrum Health Hosptials and ARS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月12日
首次发布 (估计的)
2013年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月14日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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