A szubmasszív tüdőembólia kezelésének hosszú távú hatásai ultrahangos gyorsított trombolízissel (SPEAR)
2023. július 14. frissítette: Michael F Knox, MD, Spectrum Health Hospitals
Szubmasszív tüdőembólia kezelése ultrahanggal gyorsított trombolízissel
Az ultrahangos kezeléssel kezelt szubmasszív tüdőembóliában szenvedő betegek jobb kamrai funkciója a kezelés után 72 órával javul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Spectrum Health Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 18 év feletti, szubmasszív pulmonális hipertóniával a sürgősségi osztályon jelentkező beteg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut (< vagy = 14 nap) tüneti tüdőembóliában szenvedő betegek CT-vel A mellkas angiográfiája legalább egy fő vagy alsó lebeny tüdőartériát érintő embóliával, és az RV:LV arány > 0,9
Kizárási kritériumok:
- életkor > 80
- Legutóbbi trombolitikus terápia (4 napon belül)
- Aktív vérzés vagy ismert vérzéses diatézis
- Ismert koagulopátia (beleértve a K-vitamin antagonistákkal végzett kezelést is) INR > 3 és/vagy PTT > 50
- Thrombocytopenia (PLT-szám < 100 000)
- Bármilyen intracranialis vagy intraspinalis műtét, trauma vagy vérzés anamnézisében
- Intrakraniális neoplazmák, AVM vagy aneurizma
- Legutóbbi (< 1 hónap) GI vérzés
- Legutóbbi (< 3 hónap) belső szemműtét vagy hemorrhagiás retinopátia
- Legutóbbi (<7 nap) nagy műtét, trauma vagy szülészeti szülés
- Veseelégtelenség eGFR < 45 ml/perc mellett
- Heparin vagy tPA által okozott ismert allergia, túlérzékenység vagy thrombocytopenia
- A hemodinamikai instabilitás a kardiopulmonális újraélesztés szükségessége, a szisztolés vérnyomás > 90 Hgmm > 15 perc, vagy a nyomásfokozó szerek szükségessége a 90 feletti vérnyomás fenntartásához.
- Súlyos magas vérnyomás (tartós szisztolés > 180 Hgmm vagy diasztolés > 90 Hgmm.
- Terhes betegek
- ismert jobbról balra sönt
- Nagy (>10 mm) intrakardiális thrombus
- Trombolitikumok vagy glikoprotein IIb/IIIa antagonisták alkalmazása a felvételt követő 3 napon belül.
- Várható élettartam < 30 nap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tüdőembólia
szubmasszív tüdőembóliában szenvedő betegek
|
Ultra Sound energia tPA-val együtt a szubmasszív tüdőembólia kezelésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jobb kamra: bal kamra arány változása
Időkeret: alapvonal 72 órára
|
A kezelést követően 72 órával javul a jobb kamra: bal kamra arány.
|
alapvonal 72 órára
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
visszatérő tüdőembólia
Időkeret: 30 nappal az eljárást követően
|
Felméri, hogy a beavatkozást követő 30. napon vagy korábban történt-e visszatérő tüdőembólia
|
30 nappal az eljárást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Knox, MD, Spectrum Health Hosptials and ARS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 12.
Első közzététel (Becsült)
2013. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-069
- Ekos (Egyéb azonosító: spectrum health)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .