Efectos a largo plazo del tratamiento de la embolia pulmonar submasiva con trombólisis acelerada por ultrasonido (SPEAR)
14 de julio de 2023 actualizado por: Michael F Knox, MD, Spectrum Health Hospitals
Tratamiento de la embolia pulmonar submasiva con trombólisis acelerada por ultrasonido
Los pacientes con embolia pulmonar submasiva tratados con terapia de ultrasonido tendrán una función ventricular derecha mejorada 72 horas después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todo paciente que acuda al Servicio de Urgencias con hipertensión pulmonar submasiva mayor de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con embolia pulmonar sintomática aguda (< o = 14 días) mediante angiografía por TC de tórax con embolia que afecta al menos una arteria pulmonar principal o del lóbulo inferior y relación VD:VI > 0,9
Criterio de exclusión:
- edad > 80
- Terapia trombolítica reciente (con en 4 días)
- Sangrado activo o diátesis hemorrágica conocida
- Coagulopatía conocida (incluido el tratamiento con antagonistas de la vitamina K) INR > 3 y/o PTT > 50
- Trombocitopenia (recuento de plt < 100 000)
- Antecedentes de cualquier cirugía intracraneal o intraespinal, traumatismo o hemorragia
- Neoplasias intracraneales, MAV o aneurisma
- Sangrado GI reciente (< 1 mes)
- Cirugía ocular interna reciente (< 3 meses) o retinopatía hemorrágica
- Cirugía mayor reciente (< 7 días), traumatismo o parto obstétrico
- Insuficiencia renal con FGe < 45 ml/min
- Alergia conocida, hipersensibilidad o trombocitopenia por heparina o tPA
- Inestabilidad hemodinámica definida como necesidad de reanimación cardiopulmonar, PA sistólica > 90 mmHg durante > 15 min o necesidad de agentes presores para mantener la PA > 90.
- Hipertensión severa (sistólica sostenida > 180 mm Hg o diastólica > 90 mm Hg.
- Pacientes embarazadas
- derivación de derecha a izquierda conocida
- Trombo intracardíaco grande (>10 mm)
- Uso de trombolíticos o antagonistas de la glicoproteína IIb/IIIa dentro de los 3 días posteriores a la inclusión.
- Esperanza de vida < 30 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
embolia pulmonar
pacientes con embolismo pulmonar submasivo
|
Energía ultrasónica junto con tPA para tratar la embolia pulmonar submasiva
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la relación ventrículo derecho: ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: línea de base a 72 horas después
|
El tratamiento mostrará una mejor relación ventrículo derecho: ventrículo izquierdo a las 72 horas posteriores.
|
línea de base a 72 horas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
embolia pulmonar recurrente
Periodo de tiempo: 30 días después del procedimiento
|
Evaluará si ha ocurrido una embolia pulmonar recurrente a los 30 días posteriores al procedimiento o antes
|
30 días después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Knox, MD, Spectrum Health Hosptials and ARS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-069
- Ekos (Otro identificador: spectrum health)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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