Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsvirkninger af behandling af submassiv lungeemboli med ultralydsaccelereret trombolyse (SPEAR)

14. juli 2023 opdateret af: Michael F Knox, MD, Spectrum Health Hospitals

Submassiv lungeembolibehandling med ultralydsaccelereret trombolyse

Patienter med submassiv lungeemboli behandlet med ultralydsterapi vil have en forbedret højre ventrikelfunktion 72 timer efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der henvender sig til skadestuen med submassiv pulmonal hypertension over 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut (< eller = 14 dage) symptomatisk lungeemboli ved CT Angiogram af thorax med embolus, der involverer mindst én hoved- eller underlaps lungearterie og RV:LV-forhold > 0,9

Ekskluderingskriterier:

  • alder > 80
  • Nylig trombolytisk behandling (med om 4 dage)
  • Aktiv blødning eller kender blødende diatese
  • Kendt koagulopati (inklusive behandling med vitamin K-antagonister) INR > 3 og/eller PTT > 50
  • Trombocytopeni (PLT-værdi < 100.000)
  • Anamnese med enhver intrakraniel eller intraspinal operation, traume eller blødning
  • Intrakranielle neoplasmer, AVM eller aneurisme
  • Nylig (< 1 måned) GI-blødning
  • Nylig (< 3 måneder) indre øjenoperation eller hæmoragisk retinopati
  • Nylig (< 7 dage) større operation, traumer eller obstetrisk fødsel
  • Nyreinsufficiens med eGFR < 45 ml/min
  • Kendt allergi, overfølsomhed eller trombocytopeni fra heparin eller tPA
  • Hæmodynamisk ustabilitet defineret som behov for hjerte-lunge-genoplivning, systolisk BP > 90 mm Hg i > 15 minutter eller behov for pressormidler for at opretholde BP > 90.
  • Svær hypertension (vedvarende systolisk > 180 mm Hg eller diastolisk > 90 mm Hg.
  • Gravide patienter
  • kendt højre til venstre shunt
  • Stor (>10 mm) intrakardial trombe
  • Anvendelse af trombolytika eller glycoprotein IIb/IIIa-antagonister inden for 3 dage efter inklusion.
  • Forventet levetid < 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lungeemboli
patienter med submassiv lungeemboli
Andet: submassiv PA-behandling med Ekosonic endo-enhed
Ultralydsenergi sammen med tPA til behandling af submassiv lungeemboli
Andre navne:
  • Ekosonic endovaskulær enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i højre ventrikel: venstre ventrikelforhold
Tidsramme: baseline til 72 timer efter
Behandlingen vil vise forbedret forhold mellem højre ventrikel: venstre ventrikel 72 timer efter.
baseline til 72 timer efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagevendende lungeemboli
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
Vil vurdere, om der er sket en tilbagevendende lungeemboli 30 dage efter proceduren eller tidligere
30 dage efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Samarbejdspartnere

EKOS Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Knox, MD, Spectrum Health Hosptials and ARS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2013

Først opslået (Anslået)

15. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-069
  • Ekos (Anden identifikator: spectrum health)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Submassiv lungeemboli

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner