Effets à long terme du traitement de l'embolie pulmonaire submassive par thrombolyse accélérée par ultrasons (SPEAR)
14 juillet 2023 mis à jour par: Michael F Knox, MD, Spectrum Health Hospitals
Traitement de l'embolie pulmonaire submassive avec thrombolyse accélérée par ultrasons
Les patients atteints d'embolie pulmonaire submassive traités par ultrasons auront une fonction ventriculaire droite améliorée 72 heures après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Spectrum Health Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tout patient âgé de plus de 18 ans se présentant aux urgences avec une hypertension pulmonaire submassive.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une embolie pulmonaire symptomatique aiguë (< ou = 14 jours) par TDM Angiographie du thorax avec embolie impliquant au moins une artère pulmonaire principale ou du lobe inférieur et rapport VD/VG > 0,9
Critère d'exclusion:
- âge > 80
- Thérapie thrombolytique récente (avec dans 4 jours)
- Saignement actif ou diathèse hémorragique connue
- Coagulopathie connue (y compris traitement par antivitamines K) INR > 3 et/ou PTT > 50
- Thrombocytopénie (nombre de PLT < 100 000)
- Antécédents de chirurgie intracrânienne ou intrarachidienne, de traumatisme ou de saignement
- Tumeurs intracrâniennes, MAV ou anévrisme
- Saignement gastro-intestinal récent (< 1 mois)
- Chirurgie oculaire interne récente (< 3 mois) ou rétinopathie hémorragique
- Chirurgie majeure récente (< 7 jours), traumatisme ou accouchement obstétrical
- Insuffisance rénale avec eGFR < 45 ml/min
- Allergie connue, hypersensibilité ou thrombocytopénie due à l'héparine ou au tPA
- Instabilité hémodynamique définie par la nécessité d'une réanimation cardio-pulmonaire, TA systolique > 90 mm Hg pendant > 15 min ou besoin d'agents vasopresseurs pour maintenir la TA > 90.
- Hypertension sévère (systolique soutenue > 180 mm Hg ou diastolique > 90 mm Hg.
- Patientes enceintes
- shunt droit-gauche connu
- Gros (> 10 mm) thrombus intracardiaque
- Utilisation de thrombolytiques ou d'antagonistes des glycoprotéines IIb/IIIa dans les 3 jours suivant l'inclusion.
- Espérance de vie < 30 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
embolie pulmonaire
patients atteints d'embolie pulmonaire submassive
|
Énergie Ultra Sound avec tPA pour traiter l'embolie pulmonaire submassive
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du rapport ventriculaire droit/ventriculaire gauche
Délai: ligne de base à 72 heures après
|
Le traitement montrera une amélioration du rapport ventriculaire droit/ventriculaire gauche 72 heures après.
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ligne de base à 72 heures après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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embolie pulmonaire récurrente
Délai: 30 jours après la procédure
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Évaluera si une embolie pulmonaire récurrente s'est produite 30 jours après la procédure ou plus tôt
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30 jours après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Knox, MD, Spectrum Health Hosptials and ARS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2013
Première publication (Estimé)
15 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-069
- Ekos (Autre identifiant: spectrum health)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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