Långtidseffekter av att behandla submassiv lungemboli med ultraljudsaccelererad trombolys (SPEAR)
14 juli 2023 uppdaterad av: Michael F Knox, MD, Spectrum Health Hospitals
Submassiv lungembolibehandling med ultraljudsaccelererad trombolys
Patienter med submassiv lungemboli som behandlas med ultraljudsterapi kommer att ha en förbättrad högerkammarfunktion 72 timmar efter behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Spectrum Health Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som uppsöker akuten med submassiv pulmonell hypertoni över 18 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut (< eller = 14 dagar) symptomatisk lungemboli genom CT Angiogram av bröstkorgen med embolus som involverar minst en huvud- eller underlobs lungartär och RV:LV-förhållande > 0,9
Exklusions kriterier:
- ålder > 80
- Nyligen genomförd trombolytisk behandling (med inom 4 dagar)
- Aktiv blödning eller vet blödande diates
- Känd koagulopati (inklusive behandling med vitamin K-antagonister) INR > 3 och/eller PTT > 50
- Trombocytopeni (PLT-tal < 100 000)
- Historik om någon intrakraniell eller intraspinal operation, trauma eller blödning
- Intrakraniella neoplasmer, AVM eller aneurysm
- Nyligen (< 1 månad) GI-blödning
- Nyligen (< 3 månader) inre ögonkirurgi eller hemorragisk retinopati
- Nyligen (< 7 dagar) större operation, trauma eller obstetrisk förlossning
- Njurinsufficiens med eGFR < 45 ml/min
- Känd allergi, överkänslighet eller trombocytopeni från heparin eller tPA
- Hemodynamisk instabilitet definieras som behov av hjärt-lungräddning, systoliskt blodtryck > 90 mm Hg i > 15 min eller behov av pressorer för att bibehålla blodtrycket > 90.
- Svår hypertoni (ihållande systolisk > 180 mm Hg eller diastolisk > 90 mm Hg.
- Gravida patienter
- känd höger till vänster shunt
- Stor (>10 mm) intrakardiell tromb
- Användning av trombolytika eller glykoprotein IIb/IIIa-antagonister inom 3 dagar efter inkludering.
- Förväntad livslängd < 30 dagar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lungemboli
patienter med submassiv lungemboli
|
Ultraljudsenergi tillsammans med tPA för att behandla submassiv lungemboli
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förhållandet höger kammare: vänster kammare
Tidsram: baslinje till 72 timmar efter
|
Behandlingen kommer att visa ett förbättrat förhållande mellan höger kammare: vänster kammare 72 timmar efter.
|
baslinje till 72 timmar efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återkommande lungemboli
Tidsram: 30 dagar efter proceduren
|
Kommer att bedöma om en återkommande lungemboli har inträffat 30 dagar efter ingreppet eller tidigare
|
30 dagar efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Knox, MD, Spectrum Health Hosptials and ARS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2013
Första postat (Beräknad)
15 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-069
- Ekos (Annan identifierare: spectrum health)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .