Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Submassiivisen keuhkoembolian hoidon pitkäaikaiset vaikutukset ultraäänikiihdytetyllä trombolyysillä (SPEAR)

perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Michael F Knox, MD, Spectrum Health Hospitals

Submassiivinen keuhkoembolian hoito ultraäänikiihdytetyllä trombolyysillä

Ultraäänihoidolla hoidetuilla potilailla, joilla on submassiivinen keuhkoembolia, oikean kammion toiminta paranee 72 tuntia hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki päivystykseen hakeutuvat yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on submassiivinen keuhkoverenpainetauti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti (< tai = 14 päivää) oireinen keuhkoembolia TT-rintakehän angiografialla, jossa emboliassa on vähintään yksi pää- tai alalohko keuhkovaltimo ja RV:LV-suhde > 0,9

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä > 80
  • Äskettäinen trombolyyttinen hoito (4 päivän sisällä)
  • Aktiivinen verenvuoto tai tunnettu verenvuotodiateesi
  • Tunnettu koagulopatia (mukaan lukien hoito K-vitamiiniantagonisteilla) INR > 3 ja/tai PTT > 50
  • Trombosytopenia (PLT-luku < 100 000)
  • Aiempi intrakraniaalinen tai intraspinaalinen leikkaus, trauma tai verenvuoto
  • Intrakraniaaliset kasvaimet, AVM tai aneurysma
  • Äskettäinen (< 1 kk) GI-vuoto
  • Äskettäinen (< 3 kuukautta) sisäinen silmäleikkaus tai hemorraginen retinopatia
  • Äskettäinen (< 7 päivää) suuri leikkaus, trauma tai synnytys
  • Munuaisten vajaatoiminta, jossa eGFR < 45 ml/min
  • Hepariinin tai tPA:n aiheuttama tunnettu allergia, yliherkkyys tai trombosytopenia
  • Hemodynaaminen epävakaus määritellään sydämen ja keuhkojen elvytystarpeeksi, systolinen verenpaine > 90 mm Hg > 15 minuutin ajan tai paineaineiden tarve ylläpitää verenpaine > 90.
  • Vaikea hypertensio (pysyvä systolinen > 180 mm Hg tai diastolinen > 90 mm Hg).
  • Raskaana olevat potilaat
  • tunnettu oikealta vasemmalle shuntti
  • Suuri (> 10 mm) sydämensisäinen trombi
  • Trombolyyttien tai glykoproteiini IIb/IIIa antagonistien käyttö 3 päivän sisällä sisällyttämisestä.
  • Odotettavissa oleva elinikä < 30 päivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
keuhkoveritulppa
potilailla, joilla on submassiivinen keuhkoembolia
Muut: submassiivinen PA-käsittely Ekosonicin endolaitteella
Ultraäänienergia yhdessä tPA:n kanssa submassiivisen keuhkoembolian hoitoon
Muut nimet:
  • Ekosonicin endovaskulaarinen laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oikean kammion:vasemman kammion suhteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 72 tuntiin
Hoito osoittaa parantuneen oikean kammion:vasemman kammiosuhteen 72 tunnin kuluttua.
lähtötasosta 72 tuntiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistuva keuhkoembolia
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Arvioi, onko toistuvaa keuhkoemboliaa tapahtunut 30 päivää toimenpiteen jälkeen tai aikaisemmin
30 päivää toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Spectrum Health Hospitals

Yhteistyökumppanit

EKOS Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Knox, MD, Spectrum Health Hosptials and ARS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-069
  • Ekos (Muu tunniste: spectrum health)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Submassiivinen keuhkoembolia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa