초음파 가속 혈전용해술을 이용한 준대형 폐색전증 치료의 장기적 효과 (SPEAR)
2023년 7월 14일 업데이트: Michael F Knox, MD, Spectrum Health Hospitals
초음파 가속 혈전 용해를 통한 준폐색전증 치료
초음파 요법으로 치료받은 준폐색전증 환자는 치료 72시간 후 우심실 기능이 개선됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 준폐고혈압으로 응급실에 내원한 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 급성(< 또는 = 14일) 증상이 있는 폐색전증이 있는 환자 CT Angiogram of the thorax with embolus with a 최소한 하나의 주엽 또는 하엽 폐동맥과 RV:LV ratio > 0.9
제외 기준:
- 나이 > 80
- 최근 혈전용해 요법(4일 이내 포함)
- 활동성 출혈 또는 알고 있는 출혈 체질
- 알려진 응고병증(비타민 K 길항제 치료 포함) INR > 3 및/또는 PTT > 50
- 혈소판 감소증(PLT 수 < 100,000)
- 두개내 또는 척수내 수술, 외상 또는 출혈의 병력
- 두개내 신생물, AVM 또는 동맥류
- 최근(< 1개월) 위장관 출혈
- 최근(3개월 미만) 내과 수술 또는 출혈성 망막병증
- 최근(< 7일) 대수술, 외상 또는 분만
- eGFR < 45 ml/min의 신부전
- 헤파린 또는 tPA로 인한 알려진 알레르기, 과민성 또는 혈소판 감소증
- 심폐소생술의 필요성, 수축기 혈압 > 90mmHg, > 15분 또는 혈압 > 90을 유지하기 위한 승압제의 필요성으로 정의되는 혈역학적 불안정성.
- 중증 고혈압(지속적인 수축기 > 180mmHg 또는 확장기 > 90mmHg.
- 임산부
- 알려진 오른쪽에서 왼쪽 션트
- 대형(>10mm) 심장 내 혈전
- 포함 3일 이내에 혈전용해제 또는 당단백질 IIb/IIIa 길항제 사용.
- 기대 수명 < 30일
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐 색전증
준대형 폐색전증 환자
|
준대형 폐색전증 치료를 위한 tPA와 함께 울트라 사운드 에너지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우심실:좌심실 비율의 변화
기간: 기준선에서 72시간 후
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치료는 사후 72시간에 개선된 우심실:좌심실 비율을 보일 것입니다.
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기준선에서 72시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발성 폐색전증
기간: 시술 후 30일
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재발성 폐색전증이 시술 후 30일 또는 그 이전에 발생했는지 여부를 평가합니다.
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시술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Knox, MD, Spectrum Health Hosptials and ARS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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준대형 폐색전증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국