超音波加速血栓溶解療法による亜大規模肺塞栓症の治療の長期的効果 (SPEAR)
2023年7月14日 更新者：Michael F Knox, MD、Spectrum Health Hospitals
超音波加速血栓溶解療法による亜大規模肺塞栓症の治療
超音波療法で治療された亜大規模肺塞栓症の患者は、治療後 72 時間で右心室機能が改善されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Spectrum Health Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の亜巨大肺高血圧症で救急科を受診したすべての患者。
説明
包含基準:
- -CTによる急性（<または= 14日）症候性肺塞栓症の患者 少なくとも1つの主葉または下葉肺動脈を含む塞栓を伴う胸部の血管造影およびRV：LV比> 0.9
除外基準:
- 年齢 > 80
- 最近の血栓溶解療法（4日以内）
- 活発な出血または出血素因を知っている
- -既知の凝固障害（ビタミンK拮抗薬による治療を含む）INR > 3および/またはPTT > 50
- 血小板減少症 (PLT数 < 100,000)
- -頭蓋内または脊髄内の手術、外傷または出血の病歴
- 頭蓋内腫瘍、AVM、または動脈瘤
- 最近（1か月未満）の消化管出血
- 最近（3か月未満）の眼内手術または出血性網膜症
- 最近 (< 7 日) の大手術、外傷、または産科分娩
- eGFRが45ml/分未満の腎不全
- -ヘパリンまたはtPAによる既知のアレルギー、過敏症、または血小板減少症
- -心肺蘇生の必要性として定義される血行動態の不安定性、収縮期血圧> 90 mm Hgで> 15分間、または血圧> 90を維持するための昇圧剤の必要性。
- 重度の高血圧（持続収縮期> 180 mm Hgまたは拡張期> 90 mm Hg。
- 妊娠中の患者
- 既知の右から左へのシャント
- 大きな（>10mm）心内血栓
- -組み込みから3日以内の血栓溶解薬または糖タンパク質IIb / IIIa拮抗薬の使用。
- 平均余命 < 30 日
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肺塞栓症
亜大規模肺塞栓症の患者
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亜大規模肺塞栓症を治療するための tPA と超音波エネルギー
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右心室：左心室比の変化
時間枠：ベースラインから 72 時間後まで
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治療により、72時間後に右心室：左心室比が改善されます。
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ベースラインから 72 時間後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発性肺塞栓症
時間枠：手続き後30日
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再発性肺塞栓症が処置後30日以内に発生したかどうかを評価します
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手続き後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Michael Knox, MD、Spectrum Health Hosptials and ARS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月12日
最初の投稿 (推定)
2013年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月14日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。