Долгосрочные эффекты лечения субмассивной легочной эмболии с помощью ультразвукового ускоренного тромболизиса (SPEAR)
14 июля 2023 г. обновлено: Michael F Knox, MD, Spectrum Health Hospitals
Лечение субмассивной легочной эмболии с ускоренным ультразвуком тромболизисом
У пациентов с субмассивной легочной эмболией, получавших ультразвуковую терапию, функция правого желудочка улучшится через 72 часа после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Spectrum Health Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты старше 18 лет, поступившие в отделение неотложной помощи с субмассивной легочной гипертензией.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острой (< или = 14 дней) симптоматической тромбоэмболией легочной артерии по данным КТ. Ангиограмма грудной клетки с эмболом, поражающим как минимум одну легочную артерию основной или нижней доли и отношение ПЖ:ЛЖ > 0,9.
Критерий исключения:
- возраст > 80
- Недавняя тромболитическая терапия (через 4 дня)
- Активное кровотечение или геморрагический диатез
- Известная коагулопатия (включая лечение антагонистами витамина К) МНО > 3 и/или АЧТВ > 50
- Тромбоцитопения (число PLT < 100 000)
- История любой внутричерепной или интраспинальной хирургии, травмы или кровотечения
- Внутричерепные новообразования, АВМ или аневризмы
- Недавнее (< 1 месяца) желудочно-кишечное кровотечение
- Недавняя (< 3 месяцев) операция на внутренних органах глаза или геморрагическая ретинопатия
- Недавняя (< 7 дней) обширная операция, травма или акушерские роды
- Почечная недостаточность с рСКФ < 45 мл/мин
- Известная аллергия, гиперчувствительность или тромбоцитопения от гепарина или tPA
- Гемодинамическая нестабильность определяется как потребность в сердечно-легочной реанимации, систолическое АД > 90 мм рт. ст. в течение > 15 мин или потребность в вазопрессорных агентах для поддержания АД > 90.
- Тяжелая артериальная гипертензия (устойчивое систолическое > 180 мм рт. ст. или диастолическое > 90 мм рт. ст.
- Беременные пациенты
- известный шунт справа налево
- Крупный (>10 мм) внутрисердечный тромб
- Применение тромболитиков или антагонистов гликопротеинов IIb/IIIa в течение 3 дней после включения.
- Ожидаемая продолжительность жизни < 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
легочная эмболия
пациенты с субмассивной легочной эмболией
|
Ультразвуковая энергия вместе с tPA для лечения субмассивной легочной эмболии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отношения правого желудочка: левого желудочка
Временное ограничение: от исходного уровня до 72 часов после
|
Лечение покажет улучшение отношения правого желудочка к левому желудочку через 72 часа после начала лечения.
|
от исходного уровня до 72 часов после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидивирующая легочная эмболия
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
|
Оценит, произошла ли повторная легочная эмболия через 30 дней после процедуры или ранее.
|
30 дней после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Knox, MD, Spectrum Health Hosptials and ARS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-069
- Ekos (Другой идентификатор: spectrum health)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .