Długoterminowe efekty leczenia submasywnej zatorowości płucnej za pomocą przyspieszonej trombolizy ultradźwiękami (SPEAR)
14 lipca 2023 zaktualizowane przez: Michael F Knox, MD, Spectrum Health Hospitals
Leczenie submasywnej zatorowości płucnej za pomocą trombolizy przyspieszanej ultradźwiękami
Pacjenci z submasywną zatorowością płucną leczeni terapią ultradźwiękami będą mieli lepszą funkcję prawej komory 72 godziny po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Spectrum Health Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zgłaszający się na SOR z submasywnym nadciśnieniem płucnym w wieku powyżej 18 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrą (< lub = 14 dni) objawową zatorowością płucną ocenianą w tomografii komputerowej Angiogram klatki piersiowej ze zatorem obejmującym co najmniej jedną tętnicę płucną płata głównego lub dolnego i stosunek RV:LV > 0,9
Kryteria wyłączenia:
- wiek > 80 lat
- Niedawna terapia trombolityczna (za 4 dni)
- Czynne krwawienie lub znana skaza krwotoczna
- Znana koagulopatia (w tym leczenie antagonistami witaminy K) INR > 3 i (lub) PTT > 50
- Małopłytkowość (liczba PLT < 100 000)
- Historia jakiejkolwiek operacji wewnątrzczaszkowej lub wewnątrzrdzeniowej, urazu lub krwawienia
- Nowotwory wewnątrzczaszkowe, AVM lub tętniak
- Niedawne (< 1 miesiąca) krwawienie z przewodu pokarmowego
- Niedawno przebyta (< 3 miesięcy) wewnętrzna operacja oka lub retinopatia krwotoczna
- Niedawny (< 7 dni) poważny zabieg chirurgiczny, uraz lub poród położniczy
- Niewydolność nerek z eGFR < 45 ml/min
- Znana alergia, nadwrażliwość lub trombocytopenia na heparynę lub tPA
- Niestabilność hemodynamiczna definiowana jako konieczność resuscytacji krążeniowo-oddechowej, skurczowe BP > 90 mm Hg przez > 15 min lub konieczność stosowania środków presyjnych w celu utrzymania BP > 90.
- Ciężkie nadciśnienie (utrzymujące się skurczowe > 180 mm Hg lub rozkurczowe > 90 mm Hg.
- Pacjentki w ciąży
- znany bocznik od prawej do lewej
- Duży (>10 mm) zakrzep wewnątrzsercowy
- Stosowanie leków trombolitycznych lub antagonistów glikoproteiny IIb/IIIa w ciągu 3 dni od włączenia.
- Oczekiwana długość życia < 30 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zatorowość płucna
pacjentów z submasywną zatorowością płucną
|
Energia ultradźwięków wraz z tPA w leczeniu submasywnej zatorowości płucnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stosunku prawej komory do lewej komory
Ramy czasowe: linii bazowej do 72 godzin po
|
Leczenie wykaże poprawę stosunku prawej komory do lewej komory po 72 godzinach.
|
linii bazowej do 72 godzin po
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawracająca zatorowość płucna
Ramy czasowe: Procedura po 30 dniach
|
Oceni, czy nawracająca zatorowość płucna wystąpiła 30 dni po zabiegu lub wcześniej
|
Procedura po 30 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Knox, MD, Spectrum Health Hosptials and ARS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-069
- Ekos (Inny identyfikator: spectrum health)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Submasywna zatorowość płucna
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone