MRI FDG PET 宫颈成像
2022年11月7日 更新者：University Health Network, Toronto
动态对比增强磁共振成像 (DCE-MRI)、扩散加权 MRI (DWI) 和正电子发射断层扫描 (PET) 成像与 18F-氟脱氧葡萄糖 (18FDG) 在宫颈癌近距离放射治疗中应用的初步前瞻性研究
玛格丽特公主医院对宫颈癌的标准治疗是外照射加化疗，然后是内照射，称为近距离放射治疗。 目前，计划在一种称为 T2 加权 (T2W) MRI 的磁共振成像 (MRI) 上进行近距离放射治疗。
本研究的主要目的是确定以下影像学检查是否可以更好地显示肿瘤以规划近距离放射治疗：
- 特殊类型的 MRI，称为弥散加权 MRI (DWI) 和动态对比增强 MRI (DCE-MRI)；和
- 使用称为 FDG 的糖染料进行的称为正电子发射测试 (PET) 的 X 射线测试。 MRI 引导的近距离放射治疗是资源密集型的，并且没有广泛应用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- University Health Network, The Princess Margaret
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 宫颈鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌的组织学诊断
- FIGO 阶段 IB - IVA
- 根据 PMH 妇科组目前的治疗政策，意向性使用放疗联合或不联合顺铂化疗
- 根据 PMH 妇科组的现行治疗政策，打算将 MR 引导近距离放射治疗作为标准放射治疗的一部分
- 在进入研究之前没有针对宫颈癌的细胞毒性抗癌治疗
- 在第一次 PET-CT 成像前的两周内，育龄妇女的尿液或血清妊娠试验呈阴性
- 能够提供书面知情同意书以参与研究
排除标准：
- 先前完全或部分子宫切除术
- 宫颈残端癌
- 不能仰卧超过 30 分钟
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 肾功能受损，肾小球滤过率 < 30
- 先前对钆的过敏反应或其他 MR 禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：18-FDG PET/CT、DWI、DCE-MRI
|
本研究中的所有患者将在近距离放射治疗当天的常规 MRI 会议（额外 10 分钟）期间接受弥散加权 MRI 和动态对比增强 MRI，并在近距离放射治疗当天接受 FDG PET/CT 扫描会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用标准 T2 加权 MRI 与 DCE-MRI、DWI 和 FDG-PET/CT 成像在近距离放射治疗中的目标描绘：宫颈癌患者的大体肿瘤体积和高风险临床目标体积
大体时间：2年
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2年
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使用在 EBRT 融合计划 CT 与完全 MRI 引导的近距离放射治疗的最后一周获得的标准 MRI 进行目标描绘。
大体时间：2年
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该目标将评估将该技术转化为 MRI 访问受限的中心的潜力。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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后续成像（MRI 和 18FDG PET）与近距离放射治疗时进行的成像
大体时间：2年
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2年
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用于可视化近距离放射治疗涂药器的成像技术。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathy Han, MD、University Health Network, The Princess Margaret
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年10月3日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月10日
首次发布 (估计)
2013年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月7日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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