Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR FDG PET billeddannelse livmoderhalsen

7. november 2022 opdateret af: University Health Network, Toronto

En prospektiv pilotundersøgelse af nytten af ​​dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (DCE-MRI), diffusionsvægtet MR (DWI) og positronemissionstomografi (PET) billeddannelse med 18F-fluorodeoxyglucose (18FDG) i brachyterapi for livmoderhalskræft

Standardbehandlingen for livmoderhalskræft på Princess Margaret Hospital er ekstern stråling med kemoterapi efterfulgt af intern stråling, kaldet brachyterapi. I øjeblikket planlægges brachyterapibehandling på en type magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kaldet T2-vægtet (T2W) MR.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om følgende billeddiagnostiske test kan visualisere tumoren bedre til planlægning af brachyterapibehandlingen:

  1. særlige typer MR kaldet diffusionsvægtet MR (DWI) og dynamisk kontrastforstærket MR (DCE-MRI); og
  2. en røntgentest kaldet positronemissionstest (PET) udført med et sukkerfarvestof kaldet FDG. MR-guidet brachyterapi er ressourcekrævende og ikke bredt tilgængelig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, The Princess Margaret

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Histologisk diagnose af pladecellekarcinom, adenocarcinom eller adenosquamøst carcinom i livmoderhalsen
  3. FIGO Stage IB - IVA
  4. Intention om at behandle med strålebehandling med eller uden samtidig cisplatin kemoterapi i henhold til de nuværende behandlingspolitikker for PMH Gynækologigruppen
  5. Intention om at behandle med MR-guidet brachyterapi som en del af standard strålebehandling i henhold til de nuværende behandlingspolitikker for PMH Gynecology Group
  6. Ingen cytotoksisk anti-cancer behandling for livmoderhalskræft før studiestart
  7. En negativ urin- eller serumgraviditetstest inden for to ugers interval umiddelbart før den første PET-CT-billeddannelse hos kvinder i den fødedygtige alder
  8. Evne til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Forudgående fuldstændig eller delvis hysterektomi
  2. Carcinom i den cervikale stump
  3. Manglende evne til at ligge på ryggen i mere end 30 minutter
  4. Insulinafhængig diabetes mellitus
  5. Nedsat nyrefunktion med glomerulær filtrationshastighed < 30
  6. Tidligere anafylaktisk reaktion på gadolinium eller andre kontraindikationer til MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI
Biologisk: 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI
Alle patienter i denne undersøgelse vil modtage en diffus vægtet MR og dynamisk kontrastforstærkende MR under den rutinemæssige MR-session på dagen for brachyterapi (yderligere 10 minutter) og en FDG PET/CT-scanningssession på dagen for brachyterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målafgrænsning i brachyterapi ved brug af standard T2-vægtet MR versus DCE-MRI, DWI og FDG-PET/CT billeddannelse: brutto tumorvolumen og højrisiko klinisk målvolumen hos patienter med livmoderhalskræft
Tidsramme: 2 år
2 år
Målafgrænsning ved hjælp af standard MRI erhvervet i løbet af den sidste uge af EBRT fusioneret til planlægning af CT versus fuld MRI-styret brachyterapi.
Tidsramme: 2 år
Dette mål vil evaluere potentialet for oversættelse af denne teknik til centre med begrænset MRI-adgang.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opfølgende billeddannelse (MRI og 18FDG PET) versus billeddannelsen udført på tidspunktet for brachyterapi
Tidsramme: 2 år
2 år
Billedteknikker til visualisering af brachyterapi-applikatoren.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Princess Margaret Hospital, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathy Han, MD, University Health Network, The Princess Margaret

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2013

Først opslået (Skøn)

15. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN REB 12-5221-C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft pladecelle

Kliniske forsøg med 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner