MRI FDG PET 이미징 자궁경부
2022년 11월 7일 업데이트: University Health Network, Toronto
자궁경부암에 대한 근접 치료에서 18F-Fluorodeoxyglucose(18FDG)를 사용한 동적 조영 증강 자기 공명 영상(DCE-MRI), 확산 가중 MRI(DWI) 및 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상의 유용성에 대한 파일럿 전향적 연구
Princess Margaret 병원에서 자궁경부암에 대한 표준 치료는 화학요법을 사용한 외부 방사선과 근접 치료라고 하는 내부 방사선입니다. 현재 근접치료 치료는 T2 강조(T2W) MRI라고 하는 일종의 자기공명영상(Magnetic Resonance Imaging, MRI)에 계획되어 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 다음과 같은 영상 검사가 근접 치료 치료를 계획하기 위해 종양을 더 잘 시각화할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
- 확산 가중 MRI(DWI) 및 동적 대비 강화 MRI(DCE-MRI)라고 하는 특수 유형의 MRI; 그리고
- FDG라는 설탕 염료로 수행되는 양전자 방출 테스트(PET)라는 x-선 테스트. MRI 유도 근접 치료는 자원 집약적이며 널리 사용되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network, The Princess Margaret
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 자궁경부의 편평 세포 암종, 선암종 또는 선편평 세포 암종의 조직학적 진단
- FIGO IB기 - IVA기
- PMH 산부인과 그룹의 현재 치료 정책에 따라 동시 시스플라틴 화학 요법을 병용하거나 병용하지 않는 방사선 요법을 사용하여 치료하려는 의도
- PMH 산부인과 그룹의 현재 치료 정책에 따라 표준 방사선 치료의 일부로 MR 유도 근접 치료로 치료할 의향
- 연구 시작 전 자궁경부암에 대한 세포독성 항암 요법 없음
- 가임기 여성에서 첫 번째 PET-CT 영상 촬영 직전 2주 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사 음성
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 이전의 완전 또는 부분 자궁절제술
- 자궁 경부의 암종
- 30분 이상 똑바로 누워 있을 수 없음
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 사구체 여과율이 30 미만인 신장 기능 장애
- 가돌리늄에 대한 이전의 아나필락시스 반응 또는 MR에 대한 기타 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI
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이 연구의 모든 환자는 근접 치료 당일 일상적인 MRI 세션(추가 10분) 동안 확산 가중 MRI 및 동적 조영 증강 MRI를 받고 근접 치료 당일 FDG PET/CT 스캔 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 T2 강조 MRI 대 DCE-MRI, DWI 및 FDG-PET/CT 영상을 사용한 근접 치료에서의 표적 묘사: 자궁경부암 환자의 총 종양 부피 및 고위험 임상 표적 부피
기간: 2 년
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2 년
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CT 계획과 융합된 EBRT의 마지막 주 동안 획득한 표준 MRI를 사용한 표적 묘사 대 전체 MRI 유도 근접 치료.
기간: 2 년
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이 목표는 이 기술을 MRI 액세스가 제한된 센터로 변환할 가능성을 평가합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후속 영상(MRI 및 18FDG PET) 대 근접 치료 시 수행한 영상
기간: 2 년
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2 년
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근접 치료 애플리케이터를 시각화하기 위한 이미징 기술.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathy Han, MD, University Health Network, The Princess Margaret
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHN REB 12-5221-C
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18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI에 대한 임상 시험
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National Cancer Institute (NCI)완전한
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은
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Region VästerbottenUmeå University모병
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UMC UtrechtUniversity Medical Center Groningen; Amsterdam UMC, location VUmc; The Netherlands Cancer... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
-
Corewell Health EastNational Cancer Institute (NCI); University of Iowa; Oregon Health and Science University; University...모병