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MRI FDG PET イメージング 子宮頸部

2022年11月7日 更新者：University Health Network, Toronto

子宮頸がんの小線源療法における 18F-フルオロデオキシグルコース (18FDG) を用いたダイナミックコントラスト増強磁気共鳴画像法 (DCE-MRI)、拡散強調型 MRI (DWI)、および陽電子放出断層撮影法 (PET) イメージングの有用性に関するパイロット前向き研究

プリンセス・マーガレット病院における子宮頸がんの標準治療は、小線源療法と呼ばれる、化学療法を伴う外部照射とそれに続く内部放射線です。 現在、小線源治療は、T2 強調 (T2W) MRI と呼ばれる磁気共鳴画像法 (MRI) の一種で計画されています。

この研究の主な目的は、小線源治療を計画するために、以下の画像検査が腫瘍をより適切に視覚化できるかどうかを判断することです。

  1. 拡散強調 MRI (DWI) およびダイナミック コントラスト増強 MRI (DCE-MRI) と呼ばれる特別なタイプの MRI。と
  2. FDG と呼ばれる糖色素を使用して実行される陽電子放出検査 (PET) と呼ばれる X 線検査。 MRI ガイド下の小線源治療はリソースを大量に消費するため、広く利用できるわけではありません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • University Health Network, The Princess Margaret

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上
  2. 子宮頸部の扁平上皮癌、腺癌、または腺扁平上皮癌の組織学的診断
  3. FIGO ステージ IB ～ IVA
  4. PMH婦人科グループの現在の治療方針に従って、同時シスプラチン化学療法の有無にかかわらず、放射線療法を使用して治療する意図がある
  5. PMH婦人科グループの現在の治療方針に従って、標準放射線治療の一部としてMRガイド下の小線源療法で治療する意向がある
  6. 研究参加前に子宮頸がんに対する細胞傷害性抗がん剤治療を受けていない
  7. 妊娠可能年齢の女性において、最初のPET-CT画像検査の直前の2週間以内の尿または血清妊娠検査が陰性である。
  8. 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  1. 子宮全摘術または部分子宮摘出術の既往
  2. 頸部断端癌
  3. 30分以上仰向けに寝ることができない
  4. インスリン依存性糖尿病
  5. 糸球体濾過率が30未満の腎機能障害
  6. ガドリニウムに対する以前のアナフィラキシー反応またはMRに対する他の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：18-FDG PET/CT、DWI、DCE-MRI
生物学的：18-FDG PET/CT、DWI、DCE-MRI
この研究のすべての患者は、小線源治療当日のルーチン MRI セッション中に拡散強調 MRI およびダイナミック コントラスト増強 MRI を受けます（さらに 10 分）。小線源治療当日には FDG PET/CT スキャン セッションを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準的な T2 強調 MRI と DCE-MRI、DWI、および FDG-PET/CT 画像を使用した小線源治療におけるターゲットの描写: 子宮頸がん患者における腫瘍の総体積と高リスクの臨床目標体積
時間枠：2年
2年
EBRT の最後の 1 週間に取得した標準 MRI を使用したターゲットの描写と、完全な MRI ガイド下小線源療法との比較を計画した CT と融合させたもの。
時間枠：2年
この目的では、MRI へのアクセスが限られているセンターへのこの技術の応用の可能性を評価します。
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
フォローアップ画像 (MRI および 18FDG PET) と小線源治療時に行われた画像の比較
時間枠：2年
2年
小線源治療アプリケーターを視覚化するための画像技術。
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Health Network, Toronto

協力者

Princess Margaret Hospital, Canada

捜査官

  • 主任研究者：Kathy Han, MD、University Health Network, The Princess Margaret

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年10月3日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月7日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UHN REB 12-5221-C

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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