Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR FDG PET Imaging Cervix

7. november 2022 oppdatert av: University Health Network, Toronto

En prospektiv pilotstudie av nytten av dynamisk kontrastforbedret magnetisk resonansavbildning (DCE-MRI), diffusjonsvektet MR (DWI) og positronemisjonstomografi (PET) avbildning med 18F-fluordeoksyglukose (18FDG) i brakyterapi for livmorhalskreft

Standardbehandlingen for livmorhalskreft ved Princess Margaret Hospital er ekstern stråling med kjemoterapi etterfulgt av intern stråling, kalt brachyterapi. For tiden er brakyterapibehandling planlagt på en type magnetisk resonanstomografi (MRI) kalt T2-vektet (T2W) MR.

Hovedformålet med denne studien er å finne ut om følgende bildediagnostiske tester kan visualisere svulsten bedre for planlegging av brakyterapibehandlingen:

  1. spesielle typer MR kalt diffusjonsvektet MR (DWI) og dynamisk kontrastforsterket MR (DCE-MRI); og
  2. en røntgentest kalt positronemisjonstest (PET) utført med et sukkerfargestoff kalt FDG. MR-veiledet brakyterapi er ressurskrevende og lite tilgjengelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, The Princess Margaret

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Histologisk diagnose av plateepitelkarsinom, adenokarsinom eller adenokarsinom i livmorhalsen
  3. FIGO Stage IB - IVA
  4. Intensjon om å behandle ved bruk av strålebehandling med eller uten samtidig cisplatin-kjemoterapi i henhold til gjeldende behandlingspolicyer til PMH Gynecology Group
  5. Intensjon om å behandle med MR-veiledet brakyterapi som en del av standard strålebehandling i henhold til gjeldende behandlingspolicyer til PMH Gynecology Group
  6. Ingen cytotoksisk anti-kreftbehandling for livmorhalskreft før studiestart
  7. En negativ urin- eller serumgraviditetstest innen to ukers intervall rett før den første PET-CT-bildeundersøkelsen, hos kvinner i fertil alder
  8. Evne til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere fullstendig eller delvis hysterektomi
  2. Karsinom i livmorhalsstumpen
  3. Manglende evne til å ligge på rygg i mer enn 30 minutter
  4. Insulinavhengig diabetes mellitus
  5. Nedsatt nyrefunksjon med glomerulær filtrasjonshastighet < 30
  6. Tidligere anafylaktisk reaksjon på gadolinium eller andre kontraindikasjoner mot MR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI
Biologisk: 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI
Alle pasienter i denne studien vil motta en diffus vektet MR og dynamisk kontrastforsterkende MR under den rutinemessige MR-økten på dagen for brakyterapi (ytterligere 10 minutter), og en FDG PET/CT-skanning på dagen for brakyterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målavgrensning i brachyterapi ved bruk av standard T2-vektet MR versus DCE-MRI, DWI og FDG-PET/CT-avbildning: brutto tumorvolum og høyrisiko klinisk målvolum hos pasienter med livmorhalskreft
Tidsramme: 2 år
2 år
Målavgrensning ved bruk av standard MR oppnådd i løpet av den siste uken av EBRT smeltet sammen med planlegging av CT versus full MR-veiledet brakyterapi.
Tidsramme: 2 år
Dette målet vil evaluere potensialet for oversettelse av denne teknikken til sentre med begrenset MR-tilgang.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppfølgingsavbildning (MRI og 18FDG PET) versus avbildningen gjort på tidspunktet for brakyterapi
Tidsramme: 2 år
2 år
Bildeteknikker for å visualisere brakyterapiapplikatoren.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbeidspartnere

Princess Margaret Hospital, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathy Han, MD, University Health Network, The Princess Margaret

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHN REB 12-5221-C

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft plateepitel

Kliniske studier på 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere