Imagerie TEP IRM FDG Cervix
7 novembre 2022 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Une étude prospective pilote de l'utilité de l'imagerie par résonance magnétique dynamique à contraste amélioré (DCE-MRI), de l'IRM pondérée en diffusion (DWI) et de l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) avec 18F-fluorodésoxyglucose (18FDG) en curiethérapie pour le cancer du col de l'utérus
Le traitement standard du cancer du col de l'utérus à l'hôpital Princess Margaret est la radiothérapie externe avec chimiothérapie suivie d'une radiothérapie interne, appelée curiethérapie. Actuellement, le traitement par curiethérapie est prévu sur un type d'imagerie par résonance magnétique (IRM) appelée IRM pondérée en T2 (T2W).
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les tests d'imagerie suivants permettent de mieux visualiser la tumeur pour planifier le traitement de curiethérapie :
- types spéciaux d'IRM appelés IRM à diffusion pondérée (DWI) et IRM à contraste dynamique (DCE-MRI); et
- un test aux rayons X appelé test d'émission de positrons (PET) réalisé avec un sucre colorant appelé FDG. La curiethérapie guidée par IRM est gourmande en ressources et n'est pas largement disponible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, The Princess Margaret
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic histologique du carcinome épidermoïde, de l'adénocarcinome ou du carcinome adénosquameux du col de l'utérus
- FIGO Stade IB - IVA
- Intention de traiter par radiothérapie avec ou sans chimiothérapie concomitante au cisplatine selon les politiques de traitement en vigueur du Groupe Gynécologie PMH
- Intention de traiter par curiethérapie guidée par IRM dans le cadre d'une radiothérapie standard selon les politiques de traitement actuelles du groupe de gynécologie PMH
- Aucune thérapie anticancéreuse cytotoxique pour le cancer du col de l'utérus avant l'entrée dans l'étude
- Un test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans l'intervalle de deux semaines précédant immédiatement la première imagerie PET-CT, chez les femmes en âge de procréer
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Hystérectomie complète ou partielle antérieure
- Carcinome du moignon cervical
- Incapacité à rester couché pendant plus de 30 minutes
- Diabète sucré insulino-dépendant
- Fonction rénale altérée avec taux de filtration glomérulaire < 30
- Antécédents de réaction anaphylactique au gadolinium ou autres contre-indications à la RM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TEP/TDM au 18-FDG, DWI, DCE-IRM
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Tous les patients de cette étude recevront une IRM à pondération diffuse et une IRM à contraste dynamique lors de la séance d'IRM de routine le jour de la curiethérapie (10 minutes supplémentaires) et une séance de TEP/TDM au FDG le jour de la curiethérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délimitation des cibles en curiethérapie à l'aide de l'IRM standard pondérée en T2 par rapport à l'imagerie DCE-IRM, DWI et FDG-PET/CT : volume brut de la tumeur et volume cible clinique à haut risque chez les patients atteints d'un cancer du col de l'utérus
Délai: 2 années
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2 années
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Délimitation de la cible à l'aide d'une IRM standard acquise au cours de la dernière semaine d'EBRT fusionnée à une tomodensitométrie de planification par rapport à une curiethérapie guidée par IRM complète.
Délai: 2 années
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Cet objectif évaluera le potentiel de traduction de cette technique dans les centres ayant un accès limité à l'IRM.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Imagerie de suivi (IRM et TEP 18FDG) versus imagerie réalisée au moment de la curiethérapie
Délai: 2 années
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2 années
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Techniques d'imagerie pour visualiser l'applicateur de curiethérapie.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathy Han, MD, University Health Network, The Princess Margaret
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2013
Première publication (Estimation)
15 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN REB 12-5221-C
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