MRI FDG PET Imaging Cervix
7 november 2022 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
En prospektiv pilotstudie av användbarheten av dynamisk kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (DCE-MRI), diffusionsviktad MRI (DWI) och positronemissionstomografi (PET) avbildning med 18F-fluorodeoxiglukos (18FDG) vid brachyterapi för livmoderhalscancer
Standardbehandlingen för livmoderhalscancer på Princess Margaret Hospital är extern strålning med kemoterapi följt av inre strålning, så kallad brachyterapi. För närvarande planeras brachyterapibehandling på en typ av magnetisk resonanstomografi (MRI) som kallas T2-viktad (T2W) MRI.
Huvudsyftet med denna studie är att avgöra om följande avbildningstester kan visualisera tumören bättre för att planera brachyterapibehandlingen:
- speciella typer av MRT som kallas diffusionsviktad MRI (DWI) och dynamisk kontrastförstärkt MRI (DCE-MRI); och
- ett röntgentest som kallas positronemissionstest (PET) utfört med ett sockerfärgämne som heter FDG. MRT-styrd brachyterapi är resurskrävande och inte allmänt tillgänglig.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, The Princess Margaret
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Histologisk diagnos av skivepitelcancer, adenokarcinom eller adenosquamous karcinom i livmoderhalsen
- FIGO Steg IB - IVA
- Avsikt att behandla med strålbehandling med eller utan samtidig cisplatinkemoterapi enligt gällande behandlingspolicyer för PMH Gynecology Group
- Avsikt att behandla med MR-vägledd brachyterapi som en del av standardstrålbehandling enligt gällande behandlingspolicyer för PMH Gynecology Group
- Ingen cytotoxisk anticancerbehandling för livmoderhalscancer före studiestart
- Ett negativt urin- eller serumgraviditetstest inom tvåveckorsintervallet omedelbart före den första PET-CT-bildtagningen hos kvinnor i fertil ålder
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Tidigare fullständig eller partiell hysterektomi
- Carcinom i livmoderhalsstumpen
- Oförmåga att ligga liggande i mer än 30 minuter
- Insulinberoende diabetes mellitus
- Nedsatt njurfunktion med glomerulär filtrationshastighet < 30
- Tidigare anafylaktisk reaktion på gadolinium eller andra kontraindikationer mot MR.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI
|
Alla patienter i denna studie kommer att få en Diffus Weighted MRT och Dynamic Contrast Enhancing MRT under den rutinmässiga MRT-sessionen på dagen för brachyterapin (ytterligare 10 minuter), och en FDG PET/CT-skanningssession på dagen för brachyterapin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Målavgränsning i brachyterapi med standard T2-vägd MRT kontra DCE-MRI, DWI och FDG-PET/CT-avbildning: bruttotumörvolym och högrisk klinisk målvolym hos patienter med livmoderhalscancer
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Målavgränsning med standard MRT förvärvad under den sista veckan av EBRT kombinerat med planering av CT kontra full MRT-vägd brachyterapi.
Tidsram: 2 år
|
Detta mål kommer att utvärdera potentialen för översättning av denna teknik till centra med begränsad MRT-tillgång.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppföljningsavbildning (MRT och 18FDG PET) jämfört med den avbildning som gjordes vid tidpunkten för brachyterapi
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Avbildningstekniker för att visualisera brachyterapiapplikatorn.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathy Han, MD, University Health Network, The Princess Margaret
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
15 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHN REB 12-5221-C
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .