Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI FDG PET Obrazowanie szyjki macicy

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Pilotażowe badanie prospektywne przydatności dynamicznego rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym (DCE-MRI), rezonansu magnetycznego z dyfuzją (DWI) i pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z użyciem 18F-fluorodeoksyglukozy (18FDG) w brachyterapii raka szyjki macicy

Standardowym sposobem leczenia raka szyjki macicy w Princess Margaret Hospital jest radioterapia zewnętrzna z chemioterapią, po której następuje radioterapia wewnętrzna, zwana brachyterapią. Obecnie leczenie brachyterapii planowane jest na rodzaju rezonansu magnetycznego (MRI) zwanego T2-zależnym (T2W) MRI.

Głównym celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy poniższe badania obrazowe mogą lepiej uwidocznić guz w celu planowania leczenia brachyterapii:

  1. specjalne rodzaje MRI zwane MRI z dyfuzją (DWI) i MRI ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym (DCE-MRI); I
  2. test rentgenowski zwany testem emisji pozytonów (PET) wykonywany za pomocą barwnika cukrowego zwanego FDG. Brachyterapia pod kontrolą rezonansu magnetycznego wymaga dużych zasobów i nie jest powszechnie dostępna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, The Princess Margaret

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Rozpoznanie histologiczne raka płaskonabłonkowego, gruczolakoraka lub raka gruczołowo-płaskonabłonkowego szyjki macicy
  3. FIGO etap IB - IVA
  4. Zamiar leczenia radioterapią z lub bez jednoczesnej chemioterapii cisplatyną zgodnie z aktualnymi zasadami leczenia Grupy PMH Gynecology
  5. Zamiar leczenia brachyterapią pod kontrolą rezonansu magnetycznego w ramach standardowej radioterapii zgodnie z aktualną polityką leczenia PMH Gynecology Group
  6. Brak cytotoksycznego leczenia przeciwnowotworowego raka szyjki macicy przed włączeniem do badania
  7. Ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy w ciągu dwóch tygodni bezpośrednio przed pierwszym badaniem PET-CT u kobiet w wieku rozrodczym
  8. Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza całkowita lub częściowa histerektomia
  2. Rak kikuta szyjki macicy
  3. Niemożność leżenia na plecach przez ponad 30 minut
  4. Cukrzyca insulinozależna
  5. Upośledzona czynność nerek ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego < 30
  6. Wcześniejsza reakcja anafilaktyczna na gadolin lub inne przeciwwskazania do MR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI
Biologiczny: 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI
Wszyscy pacjenci biorący udział w tym badaniu otrzymają obraz MRI z dyfuzyjnym obciążeniem i rezonans magnetyczny z dynamicznym wzmocnieniem kontrastu podczas rutynowej sesji rezonansu magnetycznego w dniu brachyterapii (dodatkowe 10 minut) oraz sesję skanowania FDG PET/CT w dniu brachyterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyznaczanie celu w brachyterapii przy użyciu standardowego obrazowania T2-zależnego MRI w porównaniu z obrazowaniem DCE-MRI, DWI i FDG-PET/CT: całkowita objętość guza i docelowa objętość kliniczna wysokiego ryzyka u pacjentek z rakiem szyjki macicy
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wyznaczenie celu przy użyciu standardowego MRI uzyskanego podczas ostatniego tygodnia EBRT połączonego z planowaną tomografią komputerową w porównaniu z pełną brachyterapią pod kontrolą MRI.
Ramy czasowe: 2 lata
Celem tego celu będzie ocena potencjału przeniesienia tej techniki do ośrodków z ograniczonym dostępem do MRI.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obrazowanie kontrolne (MRI i 18FDG PET) a obrazowanie wykonane w czasie brachyterapii
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Techniki obrazowania do wizualizacji aplikatora brachyterapii.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Princess Margaret Hospital, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathy Han, MD, University Health Network, The Princess Margaret

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHN REB 12-5221-C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj