Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI FDG PET Zobrazení děložního čípku

7. listopadu 2022 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Pilotní prospektivní studie užitečnosti zobrazování pomocí dynamického kontrastního zobrazování magnetickou rezonancí (DCE-MRI), difúzně váženého MRI (DWI) a zobrazování pozitronovou emisní tomografií (PET) s 18F-fluordeoxyglukózou (18FDG) v brachyterapii rakoviny děložního čípku

Standardní léčbou rakoviny děložního čípku v nemocnici Princess Margaret je vnější ozařování s chemoterapií následované vnitřním ozařováním, nazývaným brachyterapie. V současnosti je brachyterapeutická léčba plánována na typu zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) nazývané T2-vážená (T2W) MRI.

Hlavním účelem této studie je zjistit, zda následující zobrazovací testy mohou lépe vizualizovat nádor pro plánování léčby brachyterapií:

  1. speciální typy MRI nazývané difúzně vážená MRI (DWI) a dynamicky kontrastní MRI (DCE-MRI); a
  2. rentgenový test nazývaný pozitronový emisní test (PET) prováděný s cukrovým barvivem nazývaným FDG. Brachyterapie řízená MRI je náročná na zdroje a není široce dostupná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, The Princess Margaret

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Histologická diagnostika spinocelulárního karcinomu, adenokarcinomu nebo adenoskvamózního karcinomu děložního čípku
  3. FIGO Fáze IB - IVA
  4. Záměr léčit pomocí radioterapie s nebo bez souběžné chemoterapie cisplatinou podle aktuálních léčebných zásad PMH Gynecology Group
  5. Záměr léčit MR řízenou brachyterapií jako součást standardní radioterapie podle aktuální léčebné politiky Gynekologické skupiny PMH
  6. Žádná cytotoxická protinádorová léčba rakoviny děložního čípku před vstupem do studie
  7. Negativní těhotenský test v moči nebo séru během dvoutýdenního intervalu bezprostředně před prvním PET-CT zobrazením u žen ve fertilním věku
  8. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí úplná nebo částečná hysterektomie
  2. Karcinom cervikálního pahýlu
  3. Neschopnost ležet na zádech déle než 30 minut
  4. Diabetes mellitus závislý na inzulínu
  5. Porucha funkce ledvin s rychlostí glomerulární filtrace < 30
  6. Předchozí anafylaktická reakce na gadolinium nebo jiné kontraindikace MR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI
Biologický: 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI
Všichni pacienti v této studii dostanou difuzní váženou MRI a dynamickou kontrastní zesílenou MRI během rutinního MRI sezení v den brachyterapie (dalších 10 minut) a FDG PET/CT skenování v den brachyterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vymezení cíle v brachyterapii pomocí standardní T2-vážené MRI versus zobrazení DCE-MRI, DWI a FDG-PET/CT: hrubý objem nádoru a vysoce rizikový klinický cílový objem u pacientek s rakovinou děložního čípku
Časové okno: 2 roky
2 roky
Vymezení cíle pomocí standardní MRI získané během posledního týdne EBRT se spojilo s plánovacím CT versus plnou brachyterapií řízenou MRI.
Časové okno: 2 roky
Tento cíl vyhodnotí potenciál pro translaci této techniky do center s omezeným přístupem k MRI.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Následné zobrazení (MRI a 18FDG PET) versus zobrazení provedené v době brachyterapie
Časové okno: 2 roky
2 roky
Zobrazovací techniky pro vizualizaci aplikátoru brachyterapie.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Princess Margaret Hospital, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathy Han, MD, University Health Network, The Princess Margaret

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHN REB 12-5221-C

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit