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IRM FDG PET Imagem do colo do útero

7 de novembro de 2022 atualizado por: University Health Network, Toronto

Um estudo prospectivo piloto da utilidade da ressonância magnética com contraste dinâmico (DCE-MRI), ressonância magnética ponderada por difusão (DWI) e tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 18F-Fluorodesoxiglicose (18FDG) na braquiterapia para o câncer do colo do útero

O tratamento padrão para o câncer do colo do útero no Princess Margaret Hospital é a radiação externa com quimioterapia seguida de radiação interna, chamada braquiterapia. Atualmente, o tratamento de braquiterapia é planejado em um tipo de ressonância magnética (MRI) chamado T2-weighted (T2W) MRI.

O principal objetivo deste estudo é determinar se os seguintes exames de imagem podem visualizar melhor o tumor para o planejamento do tratamento de braquiterapia:

  1. tipos especiais de ressonância magnética denominados ressonância magnética ponderada por difusão (DWI) e ressonância magnética aprimorada por contraste dinâmico (DCE-MRI); e
  2. um teste de raios-x chamado teste de emissão de pósitrons (PET) realizado com um corante de açúcar chamado FDG. A braquiterapia guiada por ressonância magnética é intensiva em recursos e não está amplamente disponível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network, The Princess Margaret

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos
  2. Diagnóstico histológico de carcinoma espinocelular, adenocarcinoma ou carcinoma adenoescamoso do colo do útero
  3. FIGO Estágio IB - IVA
  4. Intenção de tratamento com radioterapia com ou sem quimioterapia com cisplatina concomitante de acordo com as políticas de tratamento atuais do Grupo de Ginecologia do PMH
  5. Intenção de tratar com braquiterapia guiada por RM como parte da radioterapia padrão de acordo com as políticas de tratamento atuais do Grupo de Ginecologia PMH
  6. Nenhuma terapia anti-câncer citotóxica para câncer de colo do útero antes da entrada no estudo
  7. Um teste de gravidez de urina ou soro negativo dentro do intervalo de duas semanas imediatamente antes da primeira imagem de PET-CT, em mulheres em idade fértil
  8. Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

  1. Histerectomia completa ou parcial prévia
  2. Carcinoma do coto cervical
  3. Incapacidade de deitar em decúbito dorsal por mais de 30 minutos
  4. Diabetes melito dependente de insulina
  5. Função renal prejudicada com taxa de filtração glomerular < 30
  6. Reação anafilática prévia ao gadolínio ou outras contraindicações à RM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI
Biológico: 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI
Todos os pacientes neste estudo receberão uma ressonância magnética ponderada difusa e ressonância magnética com contraste dinâmico durante a sessão de ressonância magnética de rotina no dia da braquiterapia (10 minutos adicionais) e uma sessão de varredura FDG PET/CT no dia da braquiterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delineamento do alvo em braquiterapia usando RM ponderada em T2 padrão versus DCE-MRI, DWI e FDG-PET/CT: volume tumoral bruto e volume-alvo clínico de alto risco em pacientes com câncer cervical
Prazo: 2 anos
2 anos
Delineação do alvo usando ressonância magnética padrão adquirida durante a última semana de EBRT combinada com planejamento de TC versus braquiterapia totalmente guiada por ressonância magnética.
Prazo: 2 anos
Este objetivo avaliará o potencial de tradução desta técnica para centros com acesso limitado à RM.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Imagem de acompanhamento (MRI e 18FDG PET) versus a imagem feita no momento da braquiterapia
Prazo: 2 anos
2 anos
Técnicas de imagem para visualização do aplicador de braquiterapia.
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Colaboradores

Princess Margaret Hospital, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Kathy Han, MD, University Health Network, The Princess Margaret

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UHN REB 12-5221-C

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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