Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI FDG PET-beeldvorming Cervix

7 november 2022 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Een proefprospectief onderzoek naar het nut van dynamische contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming (DCE-MRI), diffusiegewogen MRI (DWI) en positronemissietomografie (PET) beeldvorming met 18F-fluordeoxyglucose (18FDG) bij brachytherapie voor baarmoederhalskanker

De standaardbehandeling voor baarmoederhalskanker in het Princess Margaret Hospital is uitwendige bestraling met chemotherapie gevolgd door inwendige bestraling, brachytherapie genaamd. Momenteel is brachytherapie gepland op een type Magnetic Resonance Imaging (MRI) genaamd T2-gewogen (T2W) MRI.

Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of de volgende beeldvormende onderzoeken de tumor beter kunnen visualiseren voor het plannen van de brachytherapiebehandeling:

  1. speciale soorten MRI genaamd diffusiegewogen MRI (DWI) en dynamisch contrastversterkte MRI (DCE-MRI); En
  2. een röntgentest genaamd positronemissietest (PET) uitgevoerd met een suikerkleurstof genaamd FDG. MRI-geleide brachytherapie is arbeidsintensief en niet overal verkrijgbaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, The Princess Margaret

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Histologische diagnose van plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom of adenosquameus carcinoom van de baarmoederhals
  3. FIGO Fase IB - IVA
  4. Intentie om te behandelen door middel van radiotherapie met of zonder gelijktijdige cisplatine-chemotherapie volgens het huidige behandelbeleid van de PMH Gynaecologie Groep
  5. Intentie om te behandelen met MR-geleide brachytherapie als onderdeel van standaard radiotherapie volgens het huidige behandelbeleid van de Groep Gynaecologie PMH
  6. Geen cytotoxische antikankertherapie voor baarmoederhalskanker voorafgaand aan deelname aan de studie
  7. Een negatieve urine- of serumzwangerschapstest binnen het interval van twee weken direct voorafgaand aan de eerste PET-CT-beeldvorming bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  8. Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorafgaande volledige of gedeeltelijke hysterectomie
  2. Carcinoom van de cervicale stomp
  3. Onvermogen om langer dan 30 minuten op de rug te liggen
  4. Insulineafhankelijke diabetes mellitus
  5. Verminderde nierfunctie met glomerulaire filtratiesnelheid < 30
  6. Eerdere anafylactische reactie op gadolinium of andere contra-indicaties voor MR.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI
Biologisch: 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI
Alle patiënten in dit onderzoek krijgen een Diffuse Weighted MRI en Dynamic Contrast Enhancing MRI tijdens de routinematige MRI-sessie op de dag van de brachytherapie (extra 10 minuten), en een FDG PET/CT-scansessie op de dag van de brachytherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doelafbakening bij brachytherapie met behulp van standaard T2-gewogen MRI versus DCE-MRI, DWI en FDG-PET/CT-beeldvorming: bruto tumorvolume en klinisch doelvolume met hoog risico bij patiënten met baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Doelafbakening met behulp van standaard MRI verkregen tijdens de laatste week van EBRT gefuseerd met geplande CT versus volledige MRI-geleide brachytherapie.
Tijdsspanne: 2 jaar
Deze doelstelling zal het potentieel evalueren voor vertaling van deze techniek naar centra met beperkte MRI-toegang.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Follow-up beeldvorming (MRI en 18FDG PET) versus beeldvorming ten tijde van brachytherapie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Beeldvormingstechnieken voor het visualiseren van de brachytherapie-applicator.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Medewerkers

Princess Margaret Hospital, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathy Han, MD, University Health Network, The Princess Margaret

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHN REB 12-5221-C

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren