Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ ФДГ ПЭТ шейки матки

7 ноября 2022 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Пилотное проспективное исследование полезности магнитно-резонансной томографии с динамическим контрастным усилением (DCE-MRI), диффузионно-взвешенной МРТ (DWI) и позитронно-эмиссионной томографии (PET) с использованием 18F-фтордезоксиглюкозы (18FDG) в брахитерапии рака шейки матки

Стандартным лечением рака шейки матки в больнице принцессы Маргарет является внешнее облучение с химиотерапией, за которым следует внутреннее облучение, называемое брахитерапией. В настоящее время лечение брахитерапией планируется с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), называемой Т2-взвешенной (Т2W) МРТ.

Основная цель этого исследования - определить, могут ли следующие тесты визуализации лучше визуализировать опухоль для планирования лечения брахитерапией:

  1. специальные типы МРТ, называемые диффузионно-взвешенной МРТ (DWI) и МРТ с динамическим контрастом (DCE-MRI); и
  2. рентгеновский тест, называемый позитронно-эмиссионным тестом (ПЭТ), проводимый с сахарным красителем, называемым ФДГ. Брахитерапия под контролем МРТ является ресурсоемкой и малодоступной.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • University Health Network, The Princess Margaret

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет
  2. Гистологический диагноз плоскоклеточного рака, аденокарциномы или аденоплоскоклеточного рака шейки матки
  3. Стадия FIGO IB - IVA
  4. Намерение лечить с помощью лучевой терапии с одновременной химиотерапией цисплатином или без нее в соответствии с текущими политиками лечения гинекологической группы PMH
  5. Намерение лечить с помощью брахитерапии под контролем МРТ в рамках стандартной лучевой терапии в соответствии с текущими политиками лечения гинекологической группы PMH
  6. Отсутствие цитотоксической противораковой терапии рака шейки матки до включения в исследование
  7. Отрицательный тест мочи или сыворотки на беременность в течение двух недель непосредственно перед первой ПЭТ-КТ у женщин детородного возраста
  8. Возможность дать письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  1. Предыдущая полная или частичная гистерэктомия
  2. Карцинома культи шейки матки
  3. Невозможность лежать на спине более 30 минут.
  4. Инсулинозависимый сахарный диабет
  5. Нарушение функции почек со скоростью клубочковой фильтрации < 30
  6. Предыдущая анафилактическая реакция на гадолиний или другие противопоказания к МР.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 18-ФДГ ПЭТ/КТ, ДВИ, ДКЭ-МРТ
Биологический: 18-ФДГ ПЭТ/КТ, ДВИ, ДКЭ-МРТ
Все пациенты, участвующие в этом исследовании, получат диффузно-взвешенную МРТ и МРТ с динамическим усилением контраста во время обычного сеанса МРТ в день брахитерапии (дополнительные 10 минут) и сеанс сканирования ФДГ ПЭТ/КТ в день брахитерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разграничение мишеней при брахитерапии с использованием стандартной Т2-взвешенной МРТ в сравнении с DCE-MRI, DWI и FDG-PET/CT: общий объем опухоли и клинический целевой объем высокого риска у пациентов с раком шейки матки
Временное ограничение: 2 года
2 года
Очерчивание цели с использованием стандартной МРТ, полученной в течение последней недели ДЛТ, в сочетании с планированием КТ по ​​сравнению с полной брахитерапией под контролем МРТ.
Временное ограничение: 2 года
Эта цель позволит оценить потенциал перевода этой техники в центры с ограниченным доступом к МРТ.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Последующая визуализация (МРТ и ПЭТ с 18FDG) по сравнению с визуализацией, сделанной во время брахитерапии.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Методы визуализации для визуализации аппликатора для брахитерапии.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Соавторы

Princess Margaret Hospital, Canada

Следователи

  • Главный следователь: Kathy Han, MD, University Health Network, The Princess Margaret

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHN REB 12-5221-C

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18-ФДГ ПЭТ/КТ, ДВИ, ДКЭ-МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться