MRI FDG PET-kuvantaminen kohdunkaula
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Pilottitutkimus dynaamisen kontrastitehostemagneettisen resonanssikuvauksen (DCE-MRI), diffuusiopainotetun MRI:n (DWI) ja positroniemissiotomografian (PET) hyödyllisyydestä 18F-fluorodeoksiglukoosilla (18FDG) kohdunkaulan syövän brakyterapiassa
Kohdunkaulan syövän vakiohoito Princess Margaret Hospitalissa on ulkoinen säteily kemoterapialla, jota seuraa sisäinen säteily, jota kutsutaan brakyterapiaksi. Tällä hetkellä brakyterapiahoitoa suunnitellaan eräänlaisella magneettikuvauksella (MRI), jota kutsutaan T2-painotetuksi (T2W) MRI:ksi.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, voivatko seuraavat kuvantamistestit visualisoida kasvaimen paremmin brakyterapiahoidon suunnittelua varten:
- erityistyypit MRI, joita kutsutaan diffuusiopainotetuksi MRI:ksi (DWI) ja dynaamisella kontrastilla tehostetuksi MRI:ksi (DCE-MRI); ja
- röntgentesti, jota kutsutaan positronipäästötestiksi (PET), joka suoritetaan sokerivärillä nimeltä FDG. MRI-ohjattu brakyterapia on resurssivaltaista eikä sitä ole laajalti saatavilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, The Princess Margaret
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- kohdunkaulan okasolusyövän, adenokarsinooman tai adenosquamous carsinooman histologinen diagnoosi
- FIGO Stage IB - IVA
- Aikomus hoitaa sädehoitoa samanaikaisen sisplatiinikemoterapian kanssa tai ilman sitä PMH Gynecology Groupin nykyisten hoitokäytäntöjen mukaisesti
- Aikomus hoitaa MR-ohjatulla brakyterapialla osana tavanomaista sädehoitoa PMH Gynecology Groupin nykyisten hoitokäytäntöjen mukaisesti
- Ei sytotoksista syövän vastaista hoitoa kohdunkaulan syövälle ennen tutkimukseen tuloa
- Negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti kahden viikon aikana välittömästi ennen ensimmäistä PET-CT-kuvausta hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi täydellinen tai osittainen kohdunpoisto
- Karsinooma kohdunkaulan kanto
- Kyvyttömyys makaa selällään yli 30 minuuttia
- Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
- Munuaisten vajaatoiminta, kun glomerulussuodatusnopeus < 30
- Aikaisempi anafylaktinen reaktio gadoliniumille tai muut MR-vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI
|
Kaikki tässä tutkimuksessa mukana olevat potilaat saavat diffuusi painotetun MRI:n ja dynaamisen kontrastia parantavan MRI-kuvauksen rutiininomaisen MRI-istunnon aikana brakyterapiapäivänä (lisäaika 10 minuuttia) ja FDG PET/CT-skannausistunnon brakyterapiapäivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen rajaaminen brakyterapiassa käyttämällä standardia T2-painotettua MRI:tä verrattuna DCE-MRI-, DWI- ja FDG-PET/CT-kuvaukseen: kasvaimen kokonaistilavuus ja korkean riskin kliininen kohdetilavuus kohdunkaulansyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Kohteen rajaaminen käyttämällä EBRT:n viimeisen viikon aikana hankittua tavanomaista MRI:tä yhdistettynä CT-suunnitteluun verrattuna täydelliseen MRI-ohjaiseen brakyterapiaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tässä tavoitteessa arvioidaan tämän tekniikan mahdollisuuksia siirtää keskuksiin, joissa on rajoitettu pääsy MRI-kuvaukseen.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seurantakuvaus (MRI ja 18FDG PET) verrattuna brakyterapian aikana tehtyyn kuvantamiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Kuvaustekniikat brakyterapiaplikaattorin visualisoimiseksi.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathy Han, MD, University Health Network, The Princess Margaret
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN REB 12-5221-C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .