Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI FDG PET-kuvantaminen kohdunkaula

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Pilottitutkimus dynaamisen kontrastitehostemagneettisen resonanssikuvauksen (DCE-MRI), diffuusiopainotetun MRI:n (DWI) ja positroniemissiotomografian (PET) hyödyllisyydestä 18F-fluorodeoksiglukoosilla (18FDG) kohdunkaulan syövän brakyterapiassa

Kohdunkaulan syövän vakiohoito Princess Margaret Hospitalissa on ulkoinen säteily kemoterapialla, jota seuraa sisäinen säteily, jota kutsutaan brakyterapiaksi. Tällä hetkellä brakyterapiahoitoa suunnitellaan eräänlaisella magneettikuvauksella (MRI), jota kutsutaan T2-painotetuksi (T2W) MRI:ksi.

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, voivatko seuraavat kuvantamistestit visualisoida kasvaimen paremmin brakyterapiahoidon suunnittelua varten:

  1. erityistyypit MRI, joita kutsutaan diffuusiopainotetuksi MRI:ksi (DWI) ja dynaamisella kontrastilla tehostetuksi MRI:ksi (DCE-MRI); ja
  2. röntgentesti, jota kutsutaan positronipäästötestiksi (PET), joka suoritetaan sokerivärillä nimeltä FDG. MRI-ohjattu brakyterapia on resurssivaltaista eikä sitä ole laajalti saatavilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, The Princess Margaret

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. kohdunkaulan okasolusyövän, adenokarsinooman tai adenosquamous carsinooman histologinen diagnoosi
  3. FIGO Stage IB - IVA
  4. Aikomus hoitaa sädehoitoa samanaikaisen sisplatiinikemoterapian kanssa tai ilman sitä PMH Gynecology Groupin nykyisten hoitokäytäntöjen mukaisesti
  5. Aikomus hoitaa MR-ohjatulla brakyterapialla osana tavanomaista sädehoitoa PMH Gynecology Groupin nykyisten hoitokäytäntöjen mukaisesti
  6. Ei sytotoksista syövän vastaista hoitoa kohdunkaulan syövälle ennen tutkimukseen tuloa
  7. Negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti kahden viikon aikana välittömästi ennen ensimmäistä PET-CT-kuvausta hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
  8. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi täydellinen tai osittainen kohdunpoisto
  2. Karsinooma kohdunkaulan kanto
  3. Kyvyttömyys makaa selällään yli 30 minuuttia
  4. Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
  5. Munuaisten vajaatoiminta, kun glomerulussuodatusnopeus < 30
  6. Aikaisempi anafylaktinen reaktio gadoliniumille tai muut MR-vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI
Biologinen: 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI
Kaikki tässä tutkimuksessa mukana olevat potilaat saavat diffuusi painotetun MRI:n ja dynaamisen kontrastia parantavan MRI-kuvauksen rutiininomaisen MRI-istunnon aikana brakyterapiapäivänä (lisäaika 10 minuuttia) ja FDG PET/CT-skannausistunnon brakyterapiapäivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohteen rajaaminen brakyterapiassa käyttämällä standardia T2-painotettua MRI:tä verrattuna DCE-MRI-, DWI- ja FDG-PET/CT-kuvaukseen: kasvaimen kokonaistilavuus ja korkean riskin kliininen kohdetilavuus kohdunkaulansyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Kohteen rajaaminen käyttämällä EBRT:n viimeisen viikon aikana hankittua tavanomaista MRI:tä yhdistettynä CT-suunnitteluun verrattuna täydelliseen MRI-ohjaiseen brakyterapiaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tässä tavoitteessa arvioidaan tämän tekniikan mahdollisuuksia siirtää keskuksiin, joissa on rajoitettu pääsy MRI-kuvaukseen.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seurantakuvaus (MRI ja 18FDG PET) verrattuna brakyterapian aikana tehtyyn kuvantamiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Kuvaustekniikat brakyterapiaplikaattorin visualisoimiseksi.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Princess Margaret Hospital, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathy Han, MD, University Health Network, The Princess Margaret

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHN REB 12-5221-C

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan syövän okasolusolu

Kliiniset tutkimukset 18-FDG PET/CT, DWI, DCE-MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa