骨关节炎膝关节疼痛试验的虚拟现实 (VROA)

本研究的主要目的是检验使用 iPod Touch/iPhone（或类似智能手机）提供虚拟现实 (VR) 的新虚拟现实 (VR) 协议的可行性和可接受性。 本研究的第二个目标是收集有关 VR 方案对患有持续性膝关节骨关节炎 (OA) 疼痛的个体的疗效和潜在益处的初步数据。

研究活动和人群：30 名临床诊断为膝关节骨关节炎 (OA) 的患者将从杜克风湿病科和杜克骨科外科的诊所招募。 所有参与者都将完成筛选措施、一组基线措施、虚拟现实培训课程和培训后措施。 参与者将包括 30 名 OA 患者。 入选标准包括：1) 诊断为膝关节 OA，2) 年满 18 岁或以上，3) 能够阅读和说英语，4) 运动时有 OA 相关疼痛。 5) 自述正常或矫正视力正常， 6) 自述听力正常。

晕动症是一种可能的风险，一种晕动病，通常包括恶心、眼睛疲劳和/或头晕。 与晕机相关的预期风险与典型的“日常”计算机使用相当。 如果参与者开始感觉到任何这种类型的影响，他/她可以立即从他/她的眼睛上取下虚拟现实设备并停止治疗。 患者将被要求报告这些症状，如果这些症状有问题，患者可以选择停止参与。 第三，由于对想法、感受和/或他们对 OA 疼痛的体验的质疑，参与者可能会感到焦虑或痛苦。 同样，如果参与者在完成这些措施时遇到此类问题，他们可以选择停止参与。 最后，还有泄露机密的可能。 知情同意程序将解决这种可能性。 将尽一切努力保密。 在数据分析方面，将进行一系列分析，以得出所有结果的治疗效果估计值（使用 eta 平方）及其 95% 置信区间。 虽然研究人员预计效果量大多适中，但考虑到样本量和这是初步试点研究的事实，研究小组将以 0.10 的 alpha 检查组内差异。 为了评估治疗对结果测量的影响，分析策略涉及两项分析。 在第一个分析中，将使用多变量方差分析模型在未针对基线变量进行调整的组内进行比较。 在第二（主要）分析中，将使用多变量协方差分析模型；协变量将是每个结果测量的治疗前分数。