Piloto de realidade virtual para osteoartrite e dor no joelho (VROA)

O objetivo principal deste estudo é examinar a viabilidade e aceitabilidade de um novo protocolo de realidade virtual (VR) que usa um iPod Touch/iPhone (ou smartphone similar) para fornecer realidade virtual (VR). O objetivo secundário deste estudo é reunir dados preliminares sobre a eficácia e os benefícios potenciais do protocolo de RV para indivíduos que sofrem de osteoartrite (OA) persistente nos joelhos.

Atividades do estudo e grupo populacional: 30 pacientes com diagnóstico clínico de osteoartrite (OA) do(s) joelho(s) serão recrutados nas clínicas da Duke Division of Rheumatology e do Duke Department of Orthopaedic Surgery. Todos os participantes completarão medidas de triagem, um conjunto de medidas de linha de base, uma sessão de treinamento de realidade virtual e medidas pós-treinamento. Os participantes incluirão 30 pacientes com OA. Os critérios de inclusão incluem: 1) ter um diagnóstico de OA do(s) joelho(s), 2) ter 18 anos ou mais, 3) ser capaz de ler e falar inglês, 4) ter dor relacionada à OA durante o movimento. 5) Auto-relato de visão normal ou corrigida para normal, 6) Auto-relato de audição normal.

O cybersickness é um risco possível, um tipo de enjôo que geralmente envolve sensação de náusea, fadiga ocular e/ou tontura. Os riscos antecipados associados à doença cibernética são comparáveis ​​ao uso "diário" típico de computadores. Caso o participante comece a sentir algum efeito desse tipo, poderá retirar imediatamente o aparelho de realidade virtual dos olhos e interromper o tratamento. Os pacientes serão solicitados a relatar esses sintomas e terão a opção de interromper a participação se esses sintomas forem problemáticos. Em terceiro lugar, os participantes podem sentir ansiedade ou angústia devido ao questionamento sobre pensamentos, sentimentos e/ou sua experiência com a dor da OA. Mais uma vez, os participantes terão a opção de interromper a participação se tiverem tais problemas ao concluir as medidas. Finalmente, há também a possibilidade de quebra de confidencialidade. O processo de consentimento informado abordará essa possibilidade. Todos os esforços serão feitos para que a confidencialidade seja mantida. Em termos de análise de dados, uma série de análises será realizada para derivar as estimativas do tamanho do efeito do tratamento (usando eta quadrado) e seus intervalos de confiança de 95% para todos os resultados. Embora o investigador espere tamanhos de efeito moderados, dado o tamanho da amostra e o fato de que este é um estudo piloto preliminar, a equipe do estudo examinará as diferenças dentro do grupo em um alfa de 0,10. Para avaliar os efeitos do tratamento nas medidas de resultado, a estratégia analítica envolve duas análises. Na primeira análise, um modelo multivariado de análise de variância será usado para fazer comparações dentro do grupo que não são ajustadas para variáveis ​​de linha de base. Na segunda análise (primária), será utilizado um modelo multivariado de análise de covariância; as covariáveis ​​serão as pontuações pré-tratamento em cada uma das medidas de resultado.