Виртуальная реальность для лечения боли в коленях при остеоартрите Пилот (VROA)

Основная цель этого исследования — изучить осуществимость и приемлемость нового протокола виртуальной реальности (VR), который использует iPod Touch/iPhone (или аналогичный смартфон) для доставки виртуальной реальности (VR). Второстепенной целью этого исследования является сбор предварительных данных об эффективности и потенциальных преимуществах протокола VR для людей, страдающих персистирующей болью в коленях при остеоартрите (ОА).

Исследовательская деятельность и группа населения: 30 пациентов с клиническим диагнозом остеоартрита (ОА) коленного(-ых) колена(-ей) будут набраны из клиник Отделения ревматологии Дьюка и Отделения ортопедической хирургии Дьюка. Все участники пройдут скрининг, базовый набор мер, тренировку в виртуальной реальности и меры после обучения. В число участников войдут 30 пациентов с ОА. Критерии включения включают: 1) наличие диагноза ОА коленного(ых) сустава(ов), 2) возраст 18 лет и старше, 3) способность читать и говорить по-английски, 4) боль при движении, связанная с ОА. 5) Самооценка нормального или скорректированного до нормального зрения, 6) Самооценка нормального слуха.

Киберболезнь — это возможный риск, разновидность укачивания, часто сопровождающаяся тошнотой, напряжением глаз и/или головокружением. Ожидаемые риски, связанные с киберболезнью, сравнимы с типичным «повседневным» использованием компьютеров. Если участник начинает ощущать какой-либо эффект такого типа, он может немедленно убрать устройство виртуальной реальности с глаз и прекратить лечение. Пациентов попросят сообщить об этих симптомах, и у них будет возможность прекратить участие, если эти симптомы являются проблематичными. В-третьих, участники могут испытывать беспокойство или дистресс из-за расспросов о мыслях, чувствах и / или их опыте с болью при ОА. Опять же, у участников будет возможность прекратить участие, если у них возникнут такие проблемы при выполнении мер. Наконец, существует также возможность нарушения конфиденциальности. Процесс информированного согласия будет учитывать эту возможность. Будут приложены все усилия для сохранения конфиденциальности. Что касается анализа данных, будет проведена серия анализов для получения оценок размера эффекта лечения (с использованием эта-квадрата) и их 95% доверительных интервалов для всех исходов. В то время как исследователь ожидает в основном умеренной величины эффекта, учитывая размер выборки и тот факт, что это предварительное пилотное исследование, исследовательская группа будет изучать различия внутри группы при альфа 0,10. Чтобы оценить влияние лечения на показатели результатов, аналитическая стратегия включает два анализа. В первом анализе будет использоваться модель многомерного дисперсионного анализа для проведения внутригрупповых сравнений, не скорректированных по базовым переменным. Во втором (первичном) анализе будет использоваться модель многомерного ковариационного анализа; ковариатами будут баллы до лечения по каждому из показателей результата.