Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus nivelrikon polvikipujen pilottiin (VROA)

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, auttaako virtuaalitodellisuus yhdistettynä kivunhallintataitojen harjoitteluun vähentämään kipua ihmisillä, jotka kärsivät polven osteoartroosista. Tukikelpoisia osallistujia pyydetään tulemaan opintotoimistoihin yhdelle vierailulle, jossa he täyttävät pari kyselylomaketta, suorittavat vähän vaikuttavia suorituksia ja heille opetetaan kivunhallintataitoja samalla kun he katsovat 3D-virtuaalitodellisuuden katseluohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia sellaisen uuden virtuaalitodellisuuden (VR) -protokollan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka käyttää iPod Touchia/iPhonea (tai vastaavaa älypuhelinta) virtuaalitodellisuuden (VR) tuottamiseen. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on kerätä alustavaa tietoa VR-protokollan tehokkuudesta ja mahdollisista eduista henkilöille, jotka kärsivät jatkuvasta nivelrikko (OA) -kivusta polvissa.

Tutkimustoiminta ja väestöryhmä: 30 potilasta, joilla on kliininen diagnoosi polven nivelrikko (OA), rekrytoidaan Duken reumatologiaosaston ja Duken ortopedisen kirurgian laitoksen klinikoilta. Kaikki osallistujat suorittavat seulontatoimenpiteet, perustoimenpiteet, virtuaalitodellisuuskoulutuksen ja koulutuksen jälkeiset toimenpiteet. Osallistujia on 30 OA-potilasta. Osallistumiskriteereitä ovat: 1) sinulla on polven/polvien OA-diagnoosi, 2) vähintään 18-vuotias, 3) osaa lukea ja puhua englantia, 4) sinulla on OA:hen liittyvä kipu liikkeessä. 5) Itseraportoitu normaali tai normaaliksi korjattu näkö, 6) itsestään ilmoittama normaali kuulo.

Kybersairaus on mahdollinen riski, eräänlainen matkapahoinvointi, johon usein liittyy pahoinvointia, silmien rasitusta ja/tai huimausta. Kybersairauteen liittyvät ennakoidut riskit ovat verrattavissa tyypilliseen "jokapäiväiseen" tietokoneiden käyttöön. Jos osallistuja alkaa tuntea tämäntyyppistä vaikutusta, hän voi välittömästi poistaa virtuaalitodellisuuslaitteen silmistään ja lopettaa hoidon. Potilaita pyydetään ilmoittamaan näistä oireista, ja heillä on mahdollisuus keskeyttää osallistuminen, jos nämä oireet ovat ongelmallisia. Kolmanneksi osallistujat voivat kokea ahdistusta tai ahdistusta johtuen kyseenalaistamalla ajatuksia, tunteita ja/tai kokemuksiaan OA-kivuista. Jälleen osallistujilla on mahdollisuus keskeyttää osallistuminen, jos he kohtaavat tällaisia ​​ongelmia toimenpiteiden toteuttamisessa. Lopuksi on olemassa myös mahdollisuus luottamuksellisuuden loukkaamiseen. Tietoon perustuva suostumusprosessi käsittelee tätä mahdollisuutta. Luottamuksellisuuden säilyttämiseksi tehdään kaikki mahdollinen. Tietojen analysoinnin osalta suoritetaan sarja analyyseja hoidon vaikutuksen kokoarvioiden (käyttäen eta-neliötä) ja niiden 95 %:n luottamusvälien johtamiseksi kaikille tuloksille. Vaikka tutkija odottaa enimmäkseen kohtalaista vaikutuskokoa, ottaen huomioon otoskoon ja sen, että tämä on alustava pilottitutkimus, tutkimusryhmä tutkii ryhmän sisäisiä eroja 0,10:n alfalla. Hoidon vaikutusten arvioimiseksi tulosmittauksiin analyyttinen strategia sisältää kaksi analyysiä. Ensimmäisessä analyysissä käytetään monimuuttujavarianssianalyysimallia ryhmien sisäisten vertailujen tekemiseen, joita ei ole mukautettu perusmuuttujien suhteen. Toisessa (ensisijaisessa) analyysissä käytetään monimuuttujakovarianssianalyysimallia; kovariaatit ovat kunkin tulosmitan esihoitopisteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center department Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää tulee olla 18-85 vuotta
  • Sinulla on kliininen diagnoosi polven OA
  • Osaat lukea ja kirjoittaa englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi olla nivelreumaa, fibromyalgiaa tai muuta kroonista kiputilaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kivun selviytymiskoulutus 3D-esityksellä
Kaikki osallistujat saavat puolentoista tunnin kivunhallintakoulutuksen virtuaalitodellisuuskatsojan käytön aikana. Testaamme 3D-esityksen käyttökelpoisuutta yhteistyössä Pain Coping -koulutuksen kanssa nähdäksemme, kokevatko polven nivelrikosta kärsivät ihmiset kivunlievitystä.
Osallistuja tapaa interventioterapeutin puolentoista tunnin ajan. Tämän istunnon aikana OA-polvikipu arvioidaan (käyttäen itseraportointikyselyitä) ennen 10 minuutin istuntoa ja sen jälkeen käyttämällä 3D-esityksiä ja lyhyttä kivunhallintataitojen koulutusta.
Osallistuja tapaa interventioterapeutin puolentoista tunnin ajan. Tämän istunnon aikana OA-polvikipu arvioidaan (käyttäen itseraportointikyselyitä) ennen 10 minuutin istuntoa ja sen jälkeen käyttämällä 3D-esityksiä ja lyhyttä kivunhallintataitojen koulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtuaalitodellisuuden toteutettavuus kivun selviytymisessä
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia sellaisen uuden virtuaalitodellisuuden (VR) -protokollan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka käyttää iPod Touchia/iPhonea (tai vastaavaa älypuhelinta) virtuaalitodellisuuden (VR) tuottamiseen. Toteutettavuus arvioidaan tarkastelemalla yleistä kertymistä, kulumista ja tutkimusprotokollan noudattamista. Arvioita standardoidusta hoidon uskottavuuden mittarista tutkitaan sekä hoitoasennekyselyä hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
1,5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamassa kivussa
Aikaikkuna: 1,5 tuntia

Ennen ja välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja käyttää 3D-esittelijää, häntä pyydetään arvioimaan kipunsa ja täyttämään kyselyt seuraavalla kivun arvioimiseksi:

Kivun itsetehokkuus. Itsetehokkuutta mitataan käyttämällä 22-kohtaisen kroonisen kivun itsetehokkuusasteikon (CPSS) itsetehokkuutta kivunhallinnassa. Kivunhallinnan alaasteikko koostuu viidestä kysymyksestä, jotka mittaavat itsetehokkuutta kivunhallinnassa. Esimerkiksi "Kuinka varma olet siitä, että voit vähentää kipuasi jonkin verran?", "Kuinka varma olet siitä, että voit jatkaa suurimman osan päivittäisistä toiminnoistasi?" ja "Kuinka varma olet siitä, että pystyt estämään kipusi häiritsemästä untasi?". Osallistujat ympyröivät heidän varmuuttaan parhaiten vastaavan luvun 10 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 10 pisteen askelin välillä 10 (erittäin epävarma) 100 (erittäin varma). Jokaisen kysymyksen pisteet lasketaan keskiarvoksi, jotta saadaan kokonaisarvo kivunhallinnan itsetehokkuudelle.

1,5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Franicis Keefe, PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00045175

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden koulutusistunto

Tilaa