Virtuální realita pro pilota bolesti kolene osteoartrózy (VROA)

Primárním cílem této studie je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost nového protokolu virtuální reality (VR), který využívá zařízení iPod Touch/iPhone (nebo podobný smartphone) k poskytování virtuální reality (VR). Sekundárním cílem této studie je shromáždit předběžná data o účinnosti a potenciálních přínosech protokolu VR u jedinců trpících přetrvávající osteoartrózou (OA) bolestí kolen.

Studijní aktivity a skupina populace: 30 pacientů s klinickou diagnózou osteoartrózy (OA) kolena (kolen) bude přijato z klinik Duke Division of Rheumatology a Duke Department of Ortopedic Surgery. Všichni účastníci dokončí screeningová opatření, základní soubor opatření, školení ve virtuální realitě a opatření po školení. Mezi účastníky bude 30 pacientů s OA. Kritéria pro zařazení zahrnují: 1) mít diagnózu OA kolena (kolen), 2) věk 18 nebo více let, 3) schopnost číst a mluvit anglicky, 4) mít bolesti související s OA při pohybu. 5) Normální nebo korigované na normální vidění, 6) Normální sluch.

Možným rizikem je kybernetická nemoc, typ kinetózy, která často zahrnuje pocity na zvracení, únavu očí a/nebo závratě. Předpokládaná rizika spojená s kybernetickou nemocí jsou srovnatelná s typickým „každodenním“ používáním počítačů. Pokud účastník začne pociťovat jakýkoli efekt tohoto typu, může si zařízení virtuální reality okamžitě sejmout z očí a léčbu ukončit. Pacienti budou požádáni, aby nahlásili tyto příznaky a budou mít možnost přerušit účast, pokud jsou tyto příznaky problematické. Za třetí, účastníci mohou pociťovat úzkost nebo úzkost kvůli dotazům na myšlenky, pocity a/nebo jejich zkušenost s bolestí OA. Účastníci budou mít opět možnost ukončit účast, pokud se setkají s takovými problémy při dokončování opatření. Konečně je zde také možnost porušení důvěrnosti. Proces informovaného souhlasu bude tuto možnost řešit. Vynaložíme veškeré úsilí na zachování důvěrnosti. Pokud jde o analýzu dat, bude provedena řada analýz k odvození odhadů velikosti účinku léčby (pomocí kvadrátu eta) a jejich 95% intervalů spolehlivosti pro všechny výsledky. Zatímco výzkumník očekává většinou střední velikosti účinku, vzhledem k velikosti vzorku a skutečnosti, že se jedná o předběžnou pilotní studii, studijní tým bude zkoumat rozdíly v rámci skupiny při hodnotě alfa 0,10. K vyhodnocení účinků léčby na výsledná opatření zahrnuje analytická strategie dvě analýzy. V první analýze bude použit model vícerozměrné analýzy rozptylu k provedení skupinových srovnání, která nejsou upravena pro základní proměnné. Ve druhé (primární) analýze bude použit model multivariační analýzy kovariance; kovariáty budou skóre před léčbou u každého z výsledných měřítek.