Virtual Reality för artros Knäsmärta Pilot (VROA)

Det primära syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten och acceptansen av ett nytt virtuell verklighet (VR)-protokoll som använder en iPod Touch/iPhone (eller liknande smartphone) för att leverera virtuell verklighet (VR). Det sekundära målet med denna studie är att samla in preliminära data om effektiviteten och potentiella fördelarna med VR-protokollet för individer som lider av ihållande artros (OA) smärta i knäna.

Studieaktiviteter och befolkningsgrupp: 30 patienter med en klinisk diagnos av artros (OA) i knäet/knäet kommer att rekryteras från klinikerna vid Duke Division of Rheumatology och Duke Department of Orthopedic Surgery. Alla deltagare kommer att genomföra screeningåtgärder, en baslinjeuppsättning av åtgärder, en virtuell verklighetsutbildning och åtgärder efter träning. Deltagare kommer att omfatta 30 OA-patienter. Inklusionskriterier inkluderar: 1) att ha diagnosen artrose i knäet/knäet, 2) 18 år eller äldre, 3) kunna läsa och tala engelska, 4) ha artrosrelaterad smärta vid rörelse. 5) Självrapporterad normal eller korrigerad till normal syn, 6) Självrapporterad normal hörsel.

Cybersjuka är en möjlig risk, en typ av åksjuka som ofta involverar känslor av illamående, ansträngda ögon och/eller yrsel. Förväntade risker förknippade med cybersjuka är jämförbara med typisk "vardaglig" användning av datorer. Om deltagaren börjar känna någon effekt av denna typ, kan han/hon omedelbart ta bort virtual reality-enheten från sina ögon och avbryta behandlingen. Patienterna kommer att uppmanas att rapportera dessa symtom och kommer att ha möjlighet att avbryta deltagandet om dessa symtom är problematiska. För det tredje kan deltagarna uppleva ångest eller ångest på grund av ifrågasättande om tankar, känslor och/eller deras erfarenhet av OA-smärta. Återigen kommer deltagarna att ha möjlighet att avbryta deltagandet om de upplever sådana problem med att genomföra åtgärderna. Slutligen finns det även möjlighet till brott mot sekretess. Processen för informerat samtycke kommer att hantera denna möjlighet. Alla ansträngningar kommer att göras för att sekretessen ska upprätthållas. När det gäller dataanalys kommer en serie analyser att utföras för att härleda uppskattningar av behandlingseffektstorlek (med eta squared) och deras 95 % konfidensintervall för alla utfall. Medan utredaren förväntar sig mestadels måttliga effektstorlekar, med tanke på urvalsstorleken och det faktum att detta är en preliminär pilotstudie, kommer studiegruppen att undersöka skillnader inom grupp vid ett alfa på 0,10. För att utvärdera behandlingseffekter på utfallsmåtten innefattar den analytiska strategin två analyser. I den första analysen kommer en multivariat variansanalysmodell att användas för att göra jämförelser inom grupp som är ojusterade för baslinjevariabler. I den andra (primära) analysen kommer en multivariat analys-av-kovariansmodell att användas; kovariater kommer att vara förbehandlingspoängen på var och en av resultatmåtten.