Piloto de realidad virtual para el dolor de rodilla por osteoartritis (VROA)

El objetivo principal de este estudio es examinar la viabilidad y aceptabilidad de un nuevo protocolo de realidad virtual (VR) que utiliza un iPod Touch/iPhone (o un teléfono inteligente similar) para ofrecer realidad virtual (VR). El objetivo secundario de este estudio es recopilar datos preliminares sobre la eficacia y los posibles beneficios del protocolo de realidad virtual para las personas que padecen dolor de rodillas por osteoartritis (OA) persistente.

Actividades del estudio y grupo de población: se reclutarán 30 pacientes con un diagnóstico clínico de osteoartritis (OA) de la(s) rodilla(s) de las clínicas de la División de Reumatología de Duke y del Departamento de Cirugía Ortopédica de Duke. Todos los participantes completarán medidas de detección, un conjunto de medidas de referencia, una sesión de capacitación de realidad virtual y medidas posteriores a la capacitación. Los participantes incluirán 30 pacientes con OA. Los criterios de inclusión incluyen: 1) tener un diagnóstico de OA de la(s) rodilla(s), 2) tener 18 años o más, 3) poder leer y hablar inglés, 4) tener dolor relacionado con la OA al moverse. 5) Visión normal autoinformada o corregida a normal, 6) Audición normal autoinformada.

El mareo cibernético es un posible riesgo, un tipo de mareo por movimiento que a menudo implica sensaciones de náuseas, fatiga visual y/o mareos. Los riesgos anticipados asociados con la enfermedad cibernética son comparables al uso típico "diario" de las computadoras. Si el participante comienza a sentir algún efecto de este tipo, podrá retirar inmediatamente el dispositivo de realidad virtual de sus ojos y detener el tratamiento. Se les pedirá a los pacientes que informen estos síntomas y tendrán la opción de suspender la participación si estos síntomas son problemáticos. En tercer lugar, los participantes pueden experimentar ansiedad o angustia debido a las preguntas sobre pensamientos, sentimientos y/o su experiencia con el dolor de la OA. Una vez más, los participantes tendrán la opción de interrumpir su participación si experimentan tales problemas para completar las medidas. Finalmente, también existe la posibilidad de una violación de la confidencialidad. El proceso de consentimiento informado abordará esta posibilidad. Se harán todos los esfuerzos para mantener la confidencialidad. En términos de análisis de datos, se realizará una serie de análisis para obtener estimaciones del tamaño del efecto del tratamiento (utilizando eta al cuadrado) y sus intervalos de confianza del 95 % para todos los resultados. Si bien el investigador espera en su mayoría tamaños del efecto moderados, dado el tamaño de la muestra y el hecho de que se trata de un estudio piloto preliminar, el equipo del estudio examinará las diferencias dentro del grupo con un alfa de 0,10. Para evaluar los efectos del tratamiento sobre las medidas de resultado, la estrategia analítica implica dos análisis. En el primer análisis, se usará un modelo de análisis de varianza multivariado para hacer comparaciones dentro de los grupos que no están ajustadas para las variables de referencia. En el segundo análisis (primario), se utilizará un modelo de análisis de covarianza multivariante; las covariables serán las puntuaciones previas al tratamiento en cada una de las medidas de resultado.