Virtuális valóság az osteoarthritis térdfájdalma számára (VROA)

A tanulmány elsődleges célja egy olyan új virtuális valóság (VR) protokoll megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata, amely iPod Touch/iPhone-t (vagy hasonló okostelefont) használ a virtuális valóság (VR) megvalósítására. A tanulmány másodlagos célja, hogy előzetes adatokat gyűjtsön a VR protokoll hatékonyságáról és lehetséges előnyeiről olyan egyének esetében, akik tartós osteoarthritis (OA) térdfájdalmakban szenvednek.

Vizsgálati tevékenységek és populációs csoport: 30, a térd(ek) osteoarthritisének (OA) klinikai diagnózisával rendelkező beteget a Duke Reumatológiai Osztály és Duke Ortopédiai Sebészeti Osztály klinikáiról toborozzák. Minden résztvevő elvégzi a szűrési intézkedéseket, egy alapszintű intézkedéscsomagot, egy virtuális valóság tréninget és a képzés utáni intézkedéseket. A résztvevők között 30 OA-s beteg lesz. A felvételi kritériumok közé tartoznak a következők: 1) a térd(ek) OA diagnózisa, 2) 18 éves vagy idősebb, 3) tud angolul olvasni és beszélni, 4) OA-val kapcsolatos fájdalom mozgás közben. 5) Saját bevallása szerint normális vagy normálisra korrigált látás, 6) Saját bevallása szerint normális hallás.

Lehetséges kockázat a kiberbetegség, egyfajta utazási betegség, amely gyakran hányingerrel, szemfájdalmakkal és/vagy szédüléssel jár. A kiberbetegséggel kapcsolatos várható kockázatok hasonlóak a számítógépek tipikus „mindennapi” használatához. Ha a résztvevő ezt a hatást kezdi érezni, azonnal eltávolíthatja a szeméből a virtuális valóság eszközét és leállíthatja a kezelést. A betegeket felkérik, hogy jelentsék ezeket a tüneteket, és lehetőségük lesz abbahagyni a részvételt, ha ezek a tünetek problémásak. Harmadszor, a résztvevők szorongást vagy szorongást tapasztalhatnak a gondolataikra, érzéseikre és/vagy az OA-fájdalommal kapcsolatos tapasztalataikra vonatkozó kérdések miatt. A résztvevőknek ismét lehetőségük lesz megszakítani a részvételt, ha ilyen problémákat tapasztalnak az intézkedések végrehajtása során. Végül fennáll a titoktartási kötelezettség megsértésének lehetősége is. A tájékozott hozzájárulási eljárás foglalkozik ezzel a lehetőséggel. Mindent megtesznek a titkosság megőrzése érdekében. Ami az adatelemzést illeti, egy sor elemzést kell végezni a kezelési hatás méretére vonatkozó becslések (eta négyzet felhasználásával) és azok 95%-os konfidenciaintervallumának levezetésére az összes eredményre vonatkozóan. Míg a vizsgáló többnyire mérsékelt hatásméretekre számít, tekintettel a minta méretére és arra a tényre, hogy ez egy előzetes kísérleti vizsgálat, a kutatócsoport a csoporton belüli különbségeket 0,10-es alfa-értékkel fogja megvizsgálni. A kezelés kimenetelre gyakorolt ​​hatásának értékeléséhez az analitikai stratégia két elemzést tartalmaz. Az első elemzésben többváltozós varianciaanalízis-modellt használunk a csoporton belüli összehasonlítások elvégzésére, amelyek nem korrigálódnak az alapváltozókhoz. A második (elsődleges) elemzésben egy többváltozós kovariancia-elemzési modellt használunk; a kovariánsok a kezelés előtti pontszámok az egyes kimeneti mérőszámoknál.