Virtual Reality voor Artrose Kniepijn Pilot (VROA)

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een nieuw virtual reality (VR)-protocol dat een iPod Touch/iPhone (of vergelijkbare smartphone) gebruikt om virtual reality (VR) te leveren. Het secundaire doel van deze studie is het verzamelen van voorlopige gegevens over de werkzaamheid en potentiële voordelen van het VR-protocol voor personen die lijden aan aanhoudende osteoartritis (OA) pijn in de knieën.

Studieactiviteiten en bevolkingsgroep: 30 patiënten met een klinische diagnose artrose (OA) van de knie(ën) zullen worden gerekruteerd uit de klinieken van de Duke Division of Reumatology en Duke Department of Orthopaedic Surgery. Alle deelnemers zullen screeningmaatregelen, een basisreeks maatregelen, een virtual reality-trainingssessie en maatregelen na de training voltooien. Onder de deelnemers zullen 30 artrosepatiënten zijn. Inclusiecriteria zijn: 1) een diagnose van artrose van de knie(ën), 2) 18 jaar of ouder, 3) in staat zijn om Engels te lezen en te spreken, 4) artrose-gerelateerde pijn bij beweging hebben. 5) Zelfgerapporteerd normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht, 6) Zelfgerapporteerd normaal gehoor.

Cybersickness is een mogelijk risico, een vorm van bewegingsziekte die vaak gepaard gaat met gevoelens van misselijkheid, vermoeide ogen en/of duizeligheid. Verwachte risico's verbonden aan cybersickness zijn vergelijkbaar met typisch "dagelijks" gebruik van computers. Als de deelnemer enig effect van dit type begint te voelen, kan hij/zij het virtual reality-apparaat onmiddellijk uit zijn/haar ogen verwijderen en de behandeling stoppen. Patiënten wordt gevraagd deze symptomen te melden en heeft de mogelijkheid om deelname te beëindigen als deze symptomen problematisch zijn. Ten derde kunnen deelnemers angst of angst ervaren als gevolg van vragen over gedachten, gevoelens en/of hun ervaring met OA-pijn. Ook hier krijgen deelnemers de mogelijkheid om deelname te beëindigen als ze dergelijke problemen ervaren bij het uitvoeren van de maatregelen. Ten slotte is er ook de mogelijkheid van een schending van de vertrouwelijkheid. Het geïnformeerde toestemmingsproces zal deze mogelijkheid behandelen. Alles zal in het werk worden gesteld om de vertrouwelijkheid te handhaven. In termen van gegevensanalyse zal een reeks analyses worden uitgevoerd om schattingen van de grootte van het behandelingseffect af te leiden (met behulp van eta-kwadraat) en hun 95%-betrouwbaarheidsintervallen voor alle uitkomsten. Hoewel de onderzoeker overwegend matige effectgroottes verwacht, gezien de steekproefomvang en het feit dat dit een voorbereidende pilotstudie is, zal het onderzoeksteam verschillen binnen de groep onderzoeken bij een alfa van 0,10. Om de behandeleffecten op de uitkomstmaten te evalueren, omvat de analytische strategie twee analyses. Bij de eerste analyse zal een multivariate variantieanalysemodel worden gebruikt om binnen groepen vergelijkingen te maken die niet zijn gecorrigeerd voor baselinevariabelen. In de tweede (primaire) analyse zal een multivariate analyse-van-covariantiemodel worden gebruikt; covariaten zijn de scores vóór de behandeling op elk van de uitkomstmaten.