Pilote de réalité virtuelle pour la douleur au genou liée à l'arthrose (VROA)

L'objectif principal de cette étude est d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'un nouveau protocole de réalité virtuelle (VR) qui utilise un iPod Touch/iPhone (ou un smartphone similaire) pour offrir la réalité virtuelle (VR). L'objectif secondaire de cette étude est de recueillir des données préliminaires sur l'efficacité et les avantages potentiels du protocole VR pour les personnes souffrant de douleurs persistantes d'arthrose (OA) des genoux.

Activités de l'étude et groupe de population : 30 patients présentant un diagnostic clinique d'arthrose (OA) du ou des genoux seront recrutés dans les cliniques de la division de rhumatologie de Duke et du département de chirurgie orthopédique de Duke. Tous les participants suivront des mesures de dépistage, un ensemble de mesures de base, une séance de formation en réalité virtuelle et des mesures post-formation. Les participants comprendront 30 patients atteints d'arthrose. Les critères d'inclusion comprennent : 1) avoir un diagnostic d'arthrose du ou des genoux, 2) être âgé de 18 ans ou plus, 3) être capable de lire et de parler anglais, 4) avoir des douleurs liées à l'arthrose lors des mouvements. 5) Vision normale ou corrigée autodéclarée, 6) Audition normale autodéclarée.

Le cybermalaise est un risque possible, un type de mal des transports impliquant souvent des sensations de nausée, de fatigue oculaire et/ou d'étourdissements. Les risques anticipés associés aux cybermalaises sont comparables à l'utilisation "quotidienne" typique des ordinateurs. Si le participant commence à ressentir un effet de ce type, il peut retirer immédiatement le dispositif de réalité virtuelle de ses yeux et arrêter le traitement. Les patients seront invités à signaler ces symptômes et auront la possibilité d'interrompre leur participation si ces symptômes sont problématiques. Troisièmement, les participants peuvent ressentir de l'anxiété ou de la détresse en raison de questions sur leurs pensées, leurs sentiments et/ou leur expérience de la douleur arthrosique. Encore une fois, les participants auront la possibilité de mettre fin à leur participation s'ils éprouvent de tels problèmes lors de la réalisation des mesures. Enfin, il existe également la possibilité d'une violation de la confidentialité. Le processus de consentement éclairé abordera cette possibilité. Tous les efforts seront faits pour que la confidentialité soit maintenue. En termes d'analyse des données, une série d'analyses sera effectuée pour dériver des estimations de la taille de l'effet du traitement (en utilisant êta au carré) et leurs intervalles de confiance à 95 % pour tous les résultats. Bien que l'enquêteur s'attende à des tailles d'effet principalement modérées, compte tenu de la taille de l'échantillon et du fait qu'il s'agit d'une étude pilote préliminaire, l'équipe d'étude examinera les différences intra-groupe à un alpha de 0,10. Pour évaluer les effets du traitement sur les mesures des résultats, la stratégie analytique implique deux analyses. Dans la première analyse, un modèle d'analyse de variance multivariée sera utilisé pour effectuer des comparaisons au sein des groupes qui ne sont pas ajustées pour les variables de base. Dans la deuxième analyse (principale), un modèle d'analyse de covariance multivariée sera utilisé ; les covariables seront les scores de pré-traitement pour chacune des mesures de résultats.