Realtà virtuale per il pilota del dolore al ginocchio dell'osteoartrite (VROA)

L'obiettivo principale di questo studio è esaminare la fattibilità e l'accettabilità di un nuovo protocollo di realtà virtuale (VR) che utilizza un iPod Touch/iPhone (o smartphone simile) per fornire realtà virtuale (VR). L'obiettivo secondario di questo studio è raccogliere dati preliminari sull'efficacia e sui potenziali benefici del protocollo VR per le persone che soffrono di dolore persistente da osteoartrite (OA) delle ginocchia.

Attività di studio e gruppo di popolazione: 30 pazienti con diagnosi clinica di osteoartrite (OA) del ginocchio (s) saranno reclutati dalle cliniche della Duke Division of Rheumatology e Duke Department of Orthopaedic Surgery. Tutti i partecipanti completeranno le misure di screening, una serie di misure di base, una sessione di formazione sulla realtà virtuale e misure post-formazione. I partecipanti includeranno 30 pazienti con OA. I criteri di inclusione includono: 1) avere una diagnosi di OA del ginocchio (i), 2) età pari o superiore a 18 anni, 3) in grado di leggere e parlare inglese, 4) avere dolore correlato all'OA durante il movimento. 5) Visione auto-riferita normale o corretta a normale, 6) Udito normale auto-dichiarato.

Il cybersickness è un possibile rischio, un tipo di chinetosi che spesso comporta sensazioni di nausea, affaticamento degli occhi e/o vertigini. I rischi previsti associati alla malattia informatica sono paragonabili al tipico uso "quotidiano" dei computer. Se il partecipante inizia a sentire qualsiasi effetto di questo tipo, può rimuovere immediatamente il dispositivo di realtà virtuale dai suoi occhi e interrompere il trattamento. Ai pazienti verrà chiesto di segnalare questi sintomi e avranno la possibilità di interrompere la partecipazione se questi sintomi sono problematici. In terzo luogo, i partecipanti possono provare ansia o angoscia a causa di domande su pensieri, sentimenti e/o sulla loro esperienza con il dolore OA. Anche in questo caso, i partecipanti avranno la possibilità di interrompere la partecipazione se incontrano tali problemi nel completare le misure. Infine, esiste anche la possibilità di una violazione della riservatezza. Il processo di consenso informato affronterà questa possibilità. Sarà fatto ogni sforzo per mantenere la riservatezza. In termini di analisi dei dati, verrà eseguita una serie di analisi per derivare le stime della dimensione dell'effetto del trattamento (utilizzando eta al quadrato) e i loro intervalli di confidenza al 95% per tutti i risultati. Sebbene il ricercatore si aspetti dimensioni dell'effetto per lo più moderate, date le dimensioni del campione e il fatto che si tratta di uno studio pilota preliminare, il team di studio esaminerà le differenze all'interno del gruppo con un alfa di 0,10. Per valutare gli effetti del trattamento sulle misure di esito, la strategia analitica prevede due analisi. Nella prima analisi, verrà utilizzato un modello di analisi della varianza multivariata per effettuare confronti all'interno di gruppi non aggiustati per le variabili di base. Nella seconda analisi (primaria), verrà utilizzato un modello di analisi di covarianza multivariata; le covariate saranno i punteggi pre-trattamento su ciascuna delle misure di esito.