Virtual Reality for slidgigt Knæsmerter Pilot (VROA)

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en ny virtual reality (VR) protokol, der bruger en iPod Touch/iPhone (eller lignende smartphone) til at levere virtual reality (VR). Det sekundære formål med denne undersøgelse er at indsamle foreløbige data om effektiviteten og potentielle fordele ved VR-protokollen for personer, der lider af vedvarende slidgigt (OA) smerter i knæene.

Studieaktiviteter og befolkningsgruppe: 30 patienter med en klinisk diagnose slidgigt (OA) i knæet/knæene vil blive rekrutteret fra klinikkerne i Duke Division of Rheumatology og Duke Department of Orthopaedic Surgery. Alle deltagere vil gennemføre screeningsforanstaltninger, et basissæt af foranstaltninger, en virtual reality-træningssession og foranstaltninger efter træning. Deltagerne vil omfatte 30 OA-patienter. Inklusionskriterier omfatter: 1) at have en diagnose af OA i knæet, 2) 18 år eller derover, 3) at kunne læse og tale engelsk, 4) at have OA-relaterede smerter ved bevægelse. 5) Selvrapporteret normal eller korrigeret til normalt syn, 6) Selvrapporteret normal hørelse.

Cybersyge er en mulig risiko, en type køresyge, der ofte involverer følelser af kvalme, anstrengte øjne og/eller svimmelhed. Forventede risici forbundet med cybersyge kan sammenlignes med typisk "daglig" brug af computere. Hvis deltageren begynder at mærke nogen effekt af denne type, kan han/hun straks fjerne virtual reality-enheden fra hans/hendes øjne og stoppe behandlingen. Patienterne vil blive bedt om at rapportere disse symptomer og vil have mulighed for at afbryde deltagelse, hvis disse symptomer er problematiske. For det tredje kan deltagerne opleve angst eller angst på grund af spørgsmål om tanker, følelser og/eller deres oplevelse med OA-smerter. Igen vil deltagerne have mulighed for at afbryde deltagelsen, hvis de oplever sådanne problemer med at gennemføre tiltagene. Endelig er der også mulighed for brud på tavshedspligten. Processen med informeret samtykke vil behandle denne mulighed. Der vil blive gjort alt for at bevare fortroligheden. Med hensyn til dataanalyse vil en række analyser blive udført for at udlede behandlingseffektstørrelsesestimater (ved at bruge eta squared) og deres 95 % konfidensintervaller for alle resultater. Mens investigator for det meste forventer moderate effektstørrelser, givet stikprøvestørrelsen og det faktum, at dette er en foreløbig pilotundersøgelse, vil undersøgelsesholdet undersøge forskelle inden for gruppe ved en alfa på 0,10. For at evaluere behandlingseffekter på resultatmålene involverer den analytiske strategi to analyser. I den første analyse vil en multivariat variansanalysemodel blive brugt til at foretage sammenligninger inden for gruppe, der er ujusterede for basislinjevariabler. I den anden (primære) analyse vil en multivariat analyse-af-kovariansmodel blive brugt; kovariater vil være præ-behandlingsscorerne på hvert af resultatmålene.