Virtual Reality for slitasjegikt Knesmerter Pilot (VROA)

Hovedmålet med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en ny virtuell virkelighet (VR)-protokoll som bruker en iPod Touch/iPhone (eller lignende smarttelefon) for å levere virtuell virkelighet (VR). Det sekundære målet med denne studien er å samle inn foreløpige data om effektiviteten og potensielle fordelene med VR-protokollen for personer som lider av vedvarende slitasjegikt (OA) smerter i knærne.

Studieaktiviteter og befolkningsgruppe: 30 pasienter med en klinisk diagnose artrose (OA) i kneet(e) vil bli rekruttert fra klinikkene til Duke Division of Rheumatology og Duke Department of Orthopedic Surgery. Alle deltakerne vil fullføre screeningtiltak, et grunnleggende sett med tiltak, en virtuell virkelighet-treningsøkt og etter-treningstiltak. Deltakerne vil inkludere 30 OA-pasienter. Inklusjonskriterier inkluderer: 1) å ha diagnosen OA i kneet(e), 2) 18 år eller eldre, 3) kunne lese og snakke engelsk, 4) ha OA-relatert smerte ved bevegelse. 5) Selvrapportert normal eller korrigert til normalt syn, 6) Selvrapportert normal hørsel.

Cybersyke er en mulig risiko, en type reisesyke som ofte involverer følelser av kvalme, anstrengte øyne og/eller svimmelhet. Forventede risikoer knyttet til nettsyke er sammenlignbare med typisk "hverdagsbruk" av datamaskiner. Hvis deltakeren begynner å føle noen effekt av denne typen, kan han/hun umiddelbart fjerne virtual reality-enheten fra øynene og stoppe behandlingen. Pasienter vil bli bedt om å rapportere disse symptomene og vil ha mulighet til å avbryte deltakelsen dersom disse symptomene er problematiske. For det tredje kan deltakerne oppleve angst eller nød på grunn av spørsmål om tanker, følelser og/eller deres erfaring med OA-smerter. Igjen vil deltakerne ha mulighet til å avbryte deltakelsen dersom de opplever slike problemer med å gjennomføre tiltakene. Til slutt er det også mulighet for brudd på taushetsplikten. Prosessen med informert samtykke vil ta opp denne muligheten. Alle anstrengelser vil bli gjort for å opprettholde konfidensialitet. Når det gjelder dataanalyse, vil en serie analyser bli utført for å utlede behandlingseffektstørrelsesestimater (ved å bruke eta squared) og deres 95 % konfidensintervaller for alle utfall. Mens etterforskeren forventer stort sett moderate effektstørrelser, gitt utvalgsstørrelsen og det faktum at dette er en foreløpig pilotstudie, vil studieteamet undersøke forskjeller innenfor gruppe ved en alfa på 0,10. For å evaluere behandlingseffekter på utfallsmålene, innebærer den analytiske strategien to analyser. I den første analysen vil en multivariat variansanalysemodell bli brukt for å gjøre sammenligninger innenfor gruppe som er ujustert for basislinjevariabler. I den andre (primær) analysen vil en multivariat analyse-av-kovariansmodell brukes; kovariater vil være skårene før behandling på hvert av utfallsmålene.