一项评估 GSK2800528 在健康受试者中的药代动力学 (PK)、安全性和耐受性、免疫原性和药效学 (PD) 的研究。

纳入标准：

• ALT、碱性磷酸酶和胆红素 <= 1.5x 正常上限 (ULN)（如果胆红素被分离且直接胆红素 <35%，则分离胆红素 >1.5xULN 是可接受的）。
• 平均 bazett 校正 QT 间期 (QTcB) < 450 毫秒，或患有束支传导阻滞的受试者的 QTcB < 480 毫秒。
• 由负责任且经验丰富的医生根据包括病史、身体检查、实验室检查和心脏监测在内的医学评估确定为健康。 如果发现不太可能引入额外的风险因素、危害研究完整性或干扰研究程序，则研究者可酌情决定将具有临床异常或实验室参数超出所研究人群参考范围的受试者纳入。
• 签署知情同意书时年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性。
• 如果女性受试者符合以下条件，则她有资格参加： 非生育潜力定义为绝经前女性，有记录的输卵管结扎或子宫切除术；或绝经后定义为自发性闭经 12 个月 [在有疑问的情况下，血样同时促卵泡激素 (FSH) > 21.7 国际单位/升 (IU/L) 和雌二醇 <110 皮摩尔/升 (pmol/L) 是确诊的。 接受激素替代疗法 (HRT) 且绝经状态有疑问的女性将需要使用研究方案中指定的避孕方法之一。
• 具有生育潜力女性伴侣的男性受试者必须同意使用研究方案中指定的避孕方法之一。
• 体重 >= 60 公斤且体重指数 (BMI) 在 19 至 31 千克/平方米 (kg/m2)（含）范围内。

排除标准：

• 在筛选后 3 个月内，研究前 Quantiferon 试验呈阳性、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体呈阳性。
• 当前或慢性肝脏或肾脏疾病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）。
• 研究前药物/酒精筛查呈阳性。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检测呈阳性。
• 既往接受过阿达木单抗治疗。
• 癌症的当前或历史。
• 研究后 6 个月内经常饮酒的历史定义为：男性平均每周摄入量 > 21 单位或女性 > 14 单位。 一个单位相当于 8 克酒精：半品脱（~240 毫升）啤酒、1 杯（125 毫升）葡萄酒或 1 杯（25 毫升）烈酒。
• 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：3个月，5个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）。
• 根据调查员或医疗监督员的判断，从筛查开始到最后一次随访期间，禁止前往结核病/感染高发地区。
• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学实体。
• 在 7 天（或 14 天，如果药物是潜在的酶诱导剂）或 5 个半衰期（以哪个为准）内，无法避免使用处方药或非处方药，包括维生素、草药和膳食补充剂（包括圣约翰草）更长）在研究药物的第一次剂量之前，除非研究者和 GSK 医疗监督员认为药物不会干扰研究程序或损害受试者安全。
• 对任何研究药物或其成分敏感的历史或药物或其他过敏史，研究者或 GSK 医疗监督员认为，禁忌他们的参与。
• 如果参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 毫升的血液或血液制品。
• 不愿意或不能遵循协议中概述的程序。
• 对象在精神上或法律上无行为能力。
• 给药前 7 天内有细菌、病毒或真菌感染的当前证据或病史。
• 受试者在给药前 21 天内接受过任何类型的疫苗接种，或需要在研究结束前接种疫苗。