Une étude pour évaluer la pharmacocinétique (PK), l'innocuité et la tolérabilité, l'immunogénicité et la pharmacodynamique (PD) de GSK2800528 chez des sujets sains.

Critère d'intégration:

• ALT, phosphatase alcaline et bilirubine <= 1,5 x la limite supérieure de la normale (LSN) (la bilirubine isolée > 1,5 x LSN est acceptable si la bilirubine est fractionnée et la bilirubine directe < 35 %).
• Intervalle QT corrigé de Bazett (QTcB) moyen < 450 msec, ou QTcB < 480 msec chez les sujets atteints de bloc de branche.
• En bonne santé tel que déterminé par un médecin responsable et expérimenté, basé sur une évaluation médicale comprenant les antécédents médicaux, un examen physique, des tests de laboratoire et une surveillance cardiaque. Un sujet présentant une anomalie clinique ou des paramètres de laboratoire en dehors de la plage de référence pour la population étudiée peut être inclus à la discrétion de l'investigateur à condition que la découverte soit peu susceptible d'introduire des facteurs de risque supplémentaires, de compromettre l'intégrité de l'étude ou d'interférer avec les procédures de l'étude.
• Homme ou femme âgé de 18 à 65 ans inclus, au moment de la signature du consentement éclairé.
• Un sujet féminin est éligible pour participer si elle est de: potentiel de non-procréation défini comme les femmes pré-ménopausées avec une ligature des trompes documentée ou une hystérectomie; ou post-ménopausique définie comme 12 mois d'aménorrhée spontanée [dans les cas douteux, un échantillon de sang contenant simultanément de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) > 21,7 unité internationale/litre (UI/L) et de l'œstradiol < 110 picomoles/litre (pmol/L) est une confirmation. Les femmes sous traitement hormonal substitutif (THS) et dont le statut ménopausique est incertain devront utiliser l'une des méthodes de contraception spécifiées dans le protocole de l'étude.
• Les sujets masculins ayant des partenaires féminines en âge de procréer doivent accepter d'utiliser l'une des méthodes de contraception spécifiées dans le protocole d'étude.
• Poids corporel >= 60 kg et indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 31 kilogramme/mètre2 (kg/m2) (inclus).

Critère d'exclusion:

• Un test Quantiferon pré-étude positif, un antigène de surface de l'hépatite B ou un résultat positif d'anticorps anti-hépatite C dans les 3 mois suivant le dépistage.
• Antécédents actuels ou chroniques de maladie hépatique ou rénale, ou anomalies hépatiques ou biliaires connues (à l'exception du syndrome de Gilbert ou des calculs biliaires asymptomatiques).
• Un dépistage positif de drogue / alcool avant l'étude.
• Un test positif pour les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Traitement antérieur par adalimumab.
• Cancer actuel ou antécédents de cancer.
• Antécédents de consommation régulière d'alcool dans les 6 mois suivant l'étude définis comme : une consommation hebdomadaire moyenne de> 21 unités pour les hommes ou> 14 unités pour les femmes. Une unité équivaut à 8 g d'alcool : une demi-pinte (~240 ml) de bière, 1 verre (125 ml) de vin ou 1 mesure (25 ml) de spiritueux.
• Le sujet a participé à un essai clinique et a reçu un produit expérimental dans la période suivante avant le premier jour d'administration de l'étude en cours : 3 mois, 5 demi-vies ou deux fois la durée de l'effet biologique du produit expérimental ( selon la plus longue).
• Les voyages dans des régions à forte endémie de tuberculose/d'infection, à en juger par l'investigateur ou le moniteur médical, sont interdits depuis le début du dépistage jusqu'à la dernière visite de suivi.
• Exposition à plus de quatre nouvelles entités chimiques dans les 12 mois précédant le premier jour de dosage.
• Incapable de s'abstenir d'utiliser des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, y compris des vitamines, des suppléments à base de plantes et diététiques (y compris le millepertuis) dans les 7 jours (ou 14 jours si le médicament est un inducteur enzymatique potentiel) ou 5 demi-vies (selon la est plus long) avant la première dose du médicament à l'étude, sauf si, de l'avis de l'investigateur et du moniteur médical GSK, le médicament n'interférera pas avec les procédures de l'étude ou ne compromettra pas la sécurité du sujet.
• Antécédents de sensibilité à l'un des médicaments à l'étude, ou à leurs composants, ou antécédents d'allergie médicamenteuse ou autre qui, de l'avis de l'investigateur ou de GSK Medical Monitor, contre-indique leur participation.
• Lorsque la participation à l'étude entraînerait un don de sang ou de produits sanguins supérieur à 500 mL sur une période de 56 jours.
• Refus ou incapacité de suivre les procédures décrites dans le protocole.
• Le sujet est mentalement ou légalement incapable.
• Preuve actuelle ou antécédents d'infection bactérienne, virale ou fongique dans les 7 jours précédant l'administration.
• Le sujet a reçu n'importe quel type de vaccination dans les 21 jours précédant l'administration ou devra être vacciné avant la fin de l'étude.