En studie for å evaluere farmakokinetikken (PK), sikkerhet og tolerabilitet, immunogenisitet og farmakodynamikk (PD) til GSK2800528 hos friske personer.

Inklusjonskriterier:

• ALT, alkalisk fosfatase og bilirubin <= 1,5x øvre normalgrense (ULN) (isolert bilirubin >1,5xULN er akseptabelt hvis bilirubin er fraksjonert og direkte bilirubin <35%).
• Gjennomsnittlig bazetts korrigerte QT-intervall (QTcB) < 450 ms, eller QTcB < 480 msec i forsøkspersoner med Bundle Branch Block.
• Frisk som bestemt av en ansvarlig og erfaren lege, basert på en medisinsk vurdering inkludert sykehistorie, fysisk undersøkelse, laboratorietester og hjerteovervåking. Et forsøksperson med en klinisk abnormitet eller laboratorieparametere utenfor referanseområdet for populasjonen som studeres, kan inkluderes etter etterforskerens skjønn, forutsatt at funnet er usannsynlig å introdusere ytterligere risikofaktorer, sette studiens integritet i fare eller forstyrre studieprosedyrene.
• Mann eller kvinne mellom 18 og 65 år inkludert, på tidspunktet for undertegning av det informerte samtykket.
• En kvinnelig forsøksperson er kvalifisert til å delta hvis hun har: ikke-fertil potensial definert som pre-menopausale kvinner med dokumentert tubal ligering eller hysterektomi; eller postmenopausal definert som 12 måneder med spontan amenoré [i tvilsomme tilfeller er en blodprøve med samtidig follikkelstimulerende hormon (FSH) > 21,7 internasjonale enheter/liter (IE/L) og østradiol <110 pikomol/liter (pmol/L) bekreftende. Kvinner på hormonbehandling (HRT) og hvis overgangsalder er i tvil, vil bli pålagt å bruke en av prevensjonsmetodene spesifisert i studieprotokollen.
• Mannlige forsøkspersoner med kvinnelige partnere i fertil alder må godta å bruke en av prevensjonsmetodene spesifisert i studieprotokollen.
• Kroppsvekt >= 60 kg og kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 19 til 31 kilogram/meter2 (kg/m2) (inklusive).

Ekskluderingskriterier:

• Et positivt pre-studie Quantiferon-test, Hepatitt B overflateantigen eller positivt Hepatitt C-antistoffresultat innen 3 måneder etter screening.
• Nåværende eller kronisk historie med lever- eller nyresykdom, eller kjente lever- eller galleavvik (med unntak av Gilberts syndrom eller asymptomatiske gallesteiner).
• En positiv skjerm for narkotika/alkohol før studien.
• En positiv test for antistoff mot humant immunsviktvirus (HIV).
• Tidligere behandling med adalimumab.
• Nåværende, eller historie med, kreft.
• Historikk med regelmessig alkoholforbruk innen 6 måneder etter studien definert som: et gjennomsnittlig ukentlig inntak på >21 enheter for menn eller >14 enheter for kvinner. Én enhet tilsvarer 8 g alkohol: en halvliter (~240 mL) øl, 1 glass (125 mL) vin eller 1 (25 mL) mål brennevin.
• Forsøkspersonen har deltatt i en klinisk studie og har mottatt et undersøkelsesprodukt innen følgende tidsperiode før første doseringsdag i den aktuelle studien: 3 måneder, 5 halveringstider eller to ganger varigheten av den biologiske effekten av undersøkelsesproduktet ( den som er lengst).
• Reise til regioner med høy endemisk tuberkulose/infeksjon, som bedømt av etterforskeren eller medisinsk monitor, er forbudt fra starten av screeningen til det siste oppfølgingsbesøket.
• Eksponering for mer enn fire nye kjemiske enheter innen 12 måneder før den første doseringsdagen.
• Kan ikke avstå fra bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, inkludert vitaminer, urte- og kosttilskudd (inkludert johannesurt) innen 7 dager (eller 14 dager hvis stoffet er en potensiell enzyminduserer) eller 5 halveringstider (avhengig av hvilken som helst er lengre) før den første dosen av studiemedikamenter, med mindre etter oppfatningen av etterforskeren og GSK Medical Monitor vil medisinen ikke forstyrre studieprosedyrene eller kompromittere pasientsikkerheten.
• Anamnese med følsomhet overfor noen av studiemedikamentene, eller komponenter derav, eller en historie med stoff eller annen allergi som, etter etterforskerens eller GSK Medical Monitors oppfatning, kontraindiserer deres deltakelse.
• Der deltakelse i studien vil resultere i donasjon av blod eller blodprodukter i overkant av 500 ml innen en 56 dagers periode.
• Uvilje eller manglende evne til å følge prosedyrene som er skissert i protokollen.
• Subjektet er mentalt eller juridisk ufør.
• Aktuelle bevis eller historie med bakteriell, viral eller soppinfeksjon innen 7 dager før dosering.
• Forsøkspersonen har mottatt en hvilken som helst type vaksinasjon innen 21 dager før dosering eller vil trenge vaksinasjon før slutten av studien.