Un estudio para evaluar la farmacocinética (PK), la seguridad y la tolerabilidad, la inmunogenicidad y la farmacodinámica (PD) de GSK2800528 en sujetos sanos.

Criterios de inclusión:

• ALT, fosfatasa alcalina y bilirrubina <= 1,5x límite superior de la normalidad (LSN) (la bilirrubina aislada >1,5xLSN es aceptable si la bilirrubina está fraccionada y la bilirrubina directa <35%).
• Intervalo QT promedio corregido de Bazett (QTcB) < 450 ms, o QTcB < 480 ms en sujetos con bloqueo de rama del haz.
• Saludable según lo determinado por un médico responsable y experimentado, basado en una evaluación médica que incluye historial médico, examen físico, pruebas de laboratorio y monitoreo cardíaco. Un sujeto con una anormalidad clínica o parámetros de laboratorio fuera del rango de referencia para la población que se está estudiando puede ser incluido a discreción del investigador siempre que sea poco probable que el hallazgo introduzca factores de riesgo adicionales, ponga en peligro la integridad del estudio o interfiera con los procedimientos del estudio.
• Hombre o mujer entre 18 y 65 años de edad inclusive, al momento de firmar el consentimiento informado.
• Un sujeto femenino es elegible para participar si: no tiene potencial fértil definido como mujeres premenopáusicas con ligadura de trompas o histerectomía documentada; o posmenopáusica definida como 12 meses de amenorrea espontánea [en casos cuestionables, una muestra de sangre con hormona estimulante del folículo (FSH) > 21,7 unidades internacionales/litro (UI/L) y estradiol <110 picomoles/litro (pmol/L) es confirmatoria. Las mujeres en terapia de reemplazo hormonal (TRH) y cuyo estado menopáusico sea dudoso deberán usar uno de los métodos anticonceptivos especificados en el protocolo del estudio.
• Los sujetos masculinos con parejas femeninas en edad fértil deben aceptar usar uno de los métodos anticonceptivos especificados en el protocolo del estudio.
• Peso corporal >= 60 kg e índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 19 a 31 kilogramo/metro2 (kg/m2) (inclusive).

Criterio de exclusión:

• Un resultado positivo en la prueba Quantiferon anterior al estudio, antígeno de superficie de hepatitis B o anticuerpo de hepatitis C positivo dentro de los 3 meses posteriores a la selección.
• Antecedentes actuales o crónicos de enfermedad hepática o renal, o anomalías hepáticas o biliares conocidas (con la excepción del síndrome de Gilbert o cálculos biliares asintomáticos).
• Una prueba de alcohol/drogas previa al estudio positiva.
• Una prueba positiva para el anticuerpo del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Tratamiento previo con adalimumab.
• Cáncer actual o historial de cáncer.
• Historial de consumo regular de alcohol dentro de los 6 meses del estudio definido como: una ingesta semanal promedio de >21 unidades para hombres o >14 unidades para mujeres. Una unidad equivale a 8 g de alcohol: media pinta (~240 ml) de cerveza, 1 vaso (125 ml) de vino o 1 medida (25 ml) de licor.
• El sujeto ha participado en un ensayo clínico y ha recibido un producto en investigación dentro del siguiente período de tiempo antes del primer día de dosificación en el estudio actual: 3 meses, 5 vidas medias o el doble de la duración del efecto biológico del producto en investigación ( el que sea más largo).
• Está prohibido viajar a regiones de alta endemia de tuberculosis/infección, según lo juzgue el investigador o el monitor médico, desde el inicio de la detección hasta la última visita de seguimiento.
• Exposición a más de cuatro nuevas entidades químicas dentro de los 12 meses anteriores al primer día de dosificación.
• No poder abstenerse del uso de medicamentos recetados o de venta libre, incluidas vitaminas, suplementos herbales y dietéticos (incluida la hierba de San Juan) dentro de los 7 días (o 14 días si el medicamento es un inductor enzimático potencial) o 5 vidas medias (lo que sea es más largo) antes de la primera dosis del medicamento del estudio, a menos que, en opinión del investigador y del monitor médico de GSK, el medicamento no interfiera con los procedimientos del estudio ni comprometa la seguridad del sujeto.
• Antecedentes de sensibilidad a cualquiera de los medicamentos del estudio, o componentes de los mismos o antecedentes de alergia a medicamentos u otra alergia que, en opinión del investigador o GSK Medical Monitor, contraindique su participación.
• Cuando la participación en el estudio resulte en una donación de sangre o productos sanguíneos de más de 500 ml dentro de un período de 56 días.
• Falta de voluntad o incapacidad para seguir los procedimientos descritos en el protocolo.
• El sujeto está mental o legalmente incapacitado.
• Evidencia actual o antecedentes de infección bacteriana, viral o fúngica dentro de los 7 días anteriores a la dosificación.
• El sujeto ha recibido cualquier tipo de vacunación dentro de los 21 días anteriores a la dosificación o requerirá vacunación antes del final del estudio.