Uno studio per valutare la farmacocinetica (PK), la sicurezza e la tollerabilità, l'immunogenicità e la farmacodinamica (PD) di GSK2800528 in soggetti sani.

Criterio di inclusione:

• ALT, fosfatasi alcalina e bilirubina <= 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) (la bilirubina isolata > 1,5 volte l'ULN è accettabile se la bilirubina è frazionata e la bilirubina diretta <35%).
• Intervallo QT medio corretto di Bazett (QTcB) < 450 msec, o QTcB < 480 msec in soggetti con blocco di branca.
• Sano come determinato da un medico responsabile ed esperto, sulla base di una valutazione medica che include anamnesi, esame fisico, test di laboratorio e monitoraggio cardiaco. Un soggetto con un'anomalia clinica o parametri di laboratorio al di fuori dell'intervallo di riferimento per la popolazione studiata può essere incluso a discrezione dello sperimentatore, a condizione che sia improbabile che il risultato introduca ulteriori fattori di rischio, comprometta l'integrità dello studio o interferisca con le procedure dello studio.
• Maschio o femmina di età compresa tra i 18 e i 65 anni compresi, al momento della sottoscrizione del consenso informato.
• Un soggetto di sesso femminile è idoneo a partecipare se è di: potenziale non fertile definito come femmine in pre-menopausa con legatura delle tube documentata o isterectomia; o postmenopausa definita come 12 mesi di amenorrea spontanea [in casi dubbi un campione di sangue con ormone follicolo-stimolante (FSH) simultaneo > 21,7 unità internazionali/litro (UI/L) ed estradiolo <110 picomoli/litro (pmol/L) è confermativo. Le donne in terapia ormonale sostitutiva (HRT) e il cui stato di menopausa è in dubbio dovranno utilizzare uno dei metodi contraccettivi specificati nel protocollo dello studio.
• I soggetti di sesso maschile con partner femminili in età fertile devono accettare di utilizzare uno dei metodi contraccettivi specificati nel protocollo dello studio.
• Peso corporeo >= 60 kg e indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 31 chilogrammi/metro2 (kg/m2) (inclusi).

Criteri di esclusione:

• Un test quantiferon pre-studio positivo, un antigene di superficie dell'epatite B o un risultato positivo per l'anticorpo dell'epatite C entro 3 mesi dallo screening.
• Storia attuale o cronica di malattia epatica o renale, o anomalie epatiche o biliari note (ad eccezione della sindrome di Gilbert o calcoli biliari asintomatici).
• Uno screening positivo per droghe / alcol pre-studio.
• Un test positivo per l'anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• Precedente trattamento con adalimumab.
• Cancro attuale o pregresso.
• Storia del consumo regolare di alcol entro 6 mesi dallo studio definito come: un'assunzione settimanale media di >21 unità per i maschi o >14 unità per le femmine. Un'unità equivale a 8 g di alcol: mezza pinta (~240 ml) di birra, 1 bicchiere (125 ml) di vino o 1 misurino (25 ml) di alcolici.
• Il soggetto ha partecipato a una sperimentazione clinica e ha ricevuto un prodotto sperimentale entro il seguente periodo di tempo prima del primo giorno di somministrazione nello studio in corso: 3 mesi, 5 emivite o il doppio della durata dell'effetto biologico del prodotto sperimentale ( quello che è più lungo).
• Dall'inizio dello screening fino all'ultima visita di follow-up è vietato viaggiare in regioni ad alta endemicità di tubercolosi/infezione, a giudizio dello sperimentatore o del supervisore medico.
• Esposizione a più di quattro nuove entità chimiche entro 12 mesi prima del primo giorno di somministrazione.
• Incapace di astenersi dall'uso di farmaci con o senza prescrizione medica, comprese vitamine, integratori a base di erbe e dietetici (compresa l'erba di San Giovanni) entro 7 giorni (o 14 giorni se il farmaco è un potenziale induttore enzimatico) o 5 emivite (a seconda di quale è più lungo) prima della prima dose del farmaco in studio, a meno che, secondo l'opinione dello sperimentatore e del GSK Medical Monitor, il farmaco non interferisca con le procedure dello studio o comprometta la sicurezza del soggetto.
• Storia di sensibilità a uno qualsiasi dei farmaci in studio, o loro componenti o una storia di droga o altra allergia che, secondo l'opinione dello sperimentatore o di GSK Medical Monitor, controindica la loro partecipazione.
• Laddove la partecipazione allo studio comporterebbe una donazione di sangue o emoderivati ​​superiore a 500 ml entro un periodo di 56 giorni.
• Riluttanza o incapacità di seguire le procedure delineate nel protocollo.
• Il soggetto è mentalmente o legalmente incapace.
• Evidenza attuale o storia di infezione batterica, virale o fungina entro 7 giorni prima della somministrazione.
• - Il soggetto ha ricevuto qualsiasi tipo di vaccinazione entro 21 giorni prima della somministrazione o richiederà la vaccinazione prima della fine dello studio.