En studie för att utvärdera farmakokinetiken (PK), säkerhet och tolerabilitet, immunogenicitet och farmakodynamik (PD) för GSK2800528 hos friska försökspersoner.

Inklusionskriterier:

• ALT, alkaliskt fosfatas och bilirubin <= 1,5x övre normalgräns (ULN) (isolerat bilirubin >1,5xULN är acceptabelt om bilirubin fraktioneras och direkt bilirubin <35%).
• Genomsnittligt bazetts korrigerade QT-intervall (QTcB) < 450 ms, eller QTcB < 480 ms i försökspersoner med Bundle Branch Block.
• Frisk enligt bedömning av en ansvarig och erfaren läkare, baserat på en medicinsk utvärdering inklusive medicinsk historia, fysisk undersökning, laboratorietester och hjärtövervakning. En patient med en klinisk abnormitet eller laboratorieparametrar utanför referensintervallet för den studerade populationen kan inkluderas efter utredarens gottfinnande förutsatt att fyndet sannolikt inte kommer att introducera ytterligare riskfaktorer, äventyra studiens integritet eller att störa studieprocedurerna.
• Man eller kvinna mellan 18 och 65 år inklusive, vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
• En kvinnlig försöksperson är berättigad att delta om hon har: icke-fertil ålder definierad som pre-menopausala kvinnor med en dokumenterad tubal ligering eller hysterektomi; eller postmenopausal definierad som 12 månaders spontan amenorré [i tvivelaktiga fall är ett blodprov med samtidig follikelstimulerande hormon (FSH) > 21,7 internationella enheter/liter (IE/L) och östradiol <110 pikomol/liter (pmol/L) bekräftande. Kvinnor som står på hormonbehandling (HRT) och vars menopausala status är osäker kommer att behöva använda en av preventivmetoderna som anges i studieprotokollet.
• Manliga försökspersoner med kvinnliga partner i fertil ålder måste gå med på att använda en av preventivmetoderna som anges i studieprotokollet.
• Kroppsvikt >= 60 kg och body mass index (BMI) inom intervallet 19 till 31 kilogram/meter2 (kg/m2) (inklusive).

Exklusions kriterier:

• Ett positivt förstudie Quantiferon-test, Hepatit B-ytantigen eller positivt Hepatit C-antikroppsresultat inom 3 månader efter screening.
• Aktuell eller kronisk historia av lever- eller njursjukdom, eller kända lever- eller gallavvikelser (med undantag för Gilberts syndrom eller asymtomatiska gallstenar).
• En positiv läkemedels-/alkoholskärm före studien.
• Ett positivt test för antikroppar mot humant immunbristvirus (HIV).
• Tidigare behandling med adalimumab.
• Nuvarande, eller historia av, cancer.
• Historik av regelbunden alkoholkonsumtion inom 6 månader efter studien definierad som: ett genomsnittligt veckointag på >21 enheter för män eller >14 enheter för kvinnor. En enhet motsvarar 8 g alkohol: en halv pint (~240 mL) öl, 1 glas (125 mL) vin eller 1 (25 mL) mått sprit.
• Försökspersonen har deltagit i en klinisk prövning och har fått en prövningsprodukt inom följande tidsperiod före den första doseringsdagen i den aktuella studien: 3 månader, 5 halveringstider eller två gånger varaktigheten av den biologiska effekten av prövningsprodukten ( beroende på vilket som är längst).
• Resor till regioner med hög endemisk tuberkulos/infektion, enligt bedömningen av utredaren eller den medicinska monitorn, är förbjudna från början av screening till det sista uppföljningsbesöket.
• Exponering för mer än fyra nya kemiska enheter inom 12 månader före den första doseringsdagen.
• Det går inte att avstå från att använda receptbelagda eller receptfria läkemedel, inklusive vitaminer, ört- och kosttillskott (inklusive johannesört) inom 7 dagar (eller 14 dagar om läkemedlet är en potentiell enzyminducerare) eller 5 halveringstider (beroende på vilket som helst är längre) före den första dosen av studiemedicin, såvida inte enligt utredaren och GSK Medical Monitors åsikt att medicinen inte kommer att störa studieprocedurerna eller äventyra patientsäkerheten.
• Anamnes med känslighet för någon av studieläkemedlen, eller komponenter därav eller en historia av läkemedel eller annan allergi som, enligt utredarens eller GSK Medical Monitors åsikt, kontraindikerar deras deltagande.
• Där deltagande i studien skulle resultera i donation av blod eller blodprodukter på över 500 ml inom en 56-dagarsperiod.
• Ovilja eller oförmåga att följa de procedurer som beskrivs i protokollet.
• Ämnet är mentalt eller juridiskt oförmögen.
• Aktuella bevis eller historia av bakteriell, viral eller svampinfektion inom 7 dagar före dosering.
• Försökspersonen har fått någon typ av vaccination inom 21 dagar före dosering eller kommer att behöva vaccineras innan studiens slut.