艾滋病病毒感染者的放松、抑郁症状和生活质量：一项试点研究
2021年5月4日 更新者：Pilar Ramirez-Garcia, RN, PhD、Université de Montréal
HIV 感染者的放松、抑郁症状、生活质量、免疫学和病毒学状况：一项试点研究
渐进式肌肉放松 (PMR) 和自体训练 (AT) 是减轻抑郁症状的有效放松技巧。
但是，尚未在艾滋病毒感染者和抑郁症状患者中进行过关于其有效性的研究。
这项试点研究的主要目的是评估 PMR 和 AT 干预措施在有抑郁症状的 HIV 感染者中的可行性和可接受性。
次要目的是评估这些干预措施对抑郁症状和生活质量的潜在有效性。
研究概览
详细说明
这项研究是一项采用混合方法的三臂试验随机对照试验。
参与者被随机分配到 PMR、AT 或对照组 (CG)，进行四项评估（基线、一个月、三个月和六个月）。
PMR 和 AT 干预包括超过 12 周的六次一小时的个人训练和家庭练习。
计算了招募、自然减员和完成率。
始终评估抑郁症状和生活质量。
参与者对干预措施的看法是在半结构化访谈中收集的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
- Research center CHUM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- HIV诊断至少两年
- PHQ-9 量表中 5 到 14 之间的抑郁症状
- 未经抗抑郁药或心理治疗
- 能够说和理解法语
排除标准：
- 最近 6 个月内开始抗逆转录病毒治疗
- 开始或已经接受干扰素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：雅各布森渐进式肌肉放松
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PMR 涉及通过收紧和放松每个肌肉群来学习识别特定肌肉群的紧张程度。
它包括三种不同的练习：1) 手臂、腿部和躯干的 12 个大肌肉群的收缩-放松； 2) 在不需要运动或收缩的情况下识别和放松紧张；和 3) 颈部、眼睛和嘴部 12 个小肌肉群的收缩-放松
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实验性的：舒尔茨的自体训练
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AT 是一种放松技术，它基于身体姿态、外部刺激的减少、内心的专注和言语公式的心理重复 [28]。
这些公式分为六个练习：1）重量； 2）保暖； 3) 平静和规律的心脏功能； 4）呼吸的自我调节； 5）上腹部发热；和 6) 令人愉快的前额冷却。
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无干预：控制
CG 继续接受他们的标准护理。
在六个月的随访中收集数据后，CG 参与者被邀请参加两种放松干预措施之一。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 3 个月时评估的个人健康问卷 (PHQ-9) 测量的抑郁症状相对于基线的变化
大体时间：基线和 3 个月
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将使用个人健康问卷 (PHQ-9) 测量 3 个月时的抑郁症状
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基线和 3 个月
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使用 6 个月时评估的个人健康问卷 (PHQ-9) 测量的抑郁症状相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
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将使用个人健康问卷 (PHQ-9) 测量 6 个月时的抑郁症状
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基线和 6 个月
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使用 1 个月时评估的个人健康问卷 (PHQ-9) 测量的抑郁症状相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 个月
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1个月时的抑郁症状将通过个人健康问卷（PHQ-9）进行测量
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基线和 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 6 个月时评估的（MOS-HIV）医疗结果研究 - HIV 测量的生活质量相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
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将使用 MOS-HIV 测量 6 个月时的生活质量）医疗结果研究-HIV
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基线和 6 个月
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使用 MOS-HIV 测量的生活质量相对于基线的变化）医疗结果研究 - HIV 在 3 个月时评估
大体时间：基线和 3 个月
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将使用 MOS-HIV 测量 3 个月时的生活质量）医疗结果研究-HIV
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基线和 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月时评估的病毒载量相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
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6 个月时评估的病毒载量相对于基线的变化
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基线和 6 个月
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6 个月时 CD4+ T 细胞计数相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
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6 个月时 CD4+ T 细胞计数相对于基线的变化
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pilar Ramirez Garcia, PhD、Université de Montréal
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月16日
首次发布 (估计)
2013年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月4日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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