Avslappning, depressiva symtom, livskvalitet hos människor som lever med hiv: en pilotstudie
4 maj 2021 uppdaterad av: Pilar Ramirez-Garcia, RN, PhD, Université de Montréal
Avslappning, depressiva symtom, livskvalitet, immunologiskt och virologiskt tillstånd o hos människor som lever med hiv: en pilotstudie
Progressiv muskelavslappning (PMR) och autogen träning (AT) är effektiva avslappningstekniker för att minska depressiva symtom.
Däremot har inga studier av deras effektivitet utförts bland personer som lever med hiv och depressiva symtom.
Det primära syftet med denna pilotstudie var att bedöma genomförbarheten och acceptansen av PMR- och AT-interventioner bland personer som lever med HIV som har depressiva symtom.
Ett sekundärt syfte var att bedöma den potentiella effektiviteten av dessa interventioner på depressiva symtom och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en tre-armad pilot randomiserad kontrollstudie med blandade metoder.
Deltagarna randomiserades till PMR, AT eller kontrollgrupp (CG), med fyra bedömningar (baslinje, en, tre och sex månader).
PMR- och AT-interventionerna bestod av sex entimmespass med individuell träning under 12 veckor och hemmaträning.
Rekryterings-, avgångs- och slutförandegrader beräknades.
Depressiva symtom och livskvalitet bedömdes hela tiden.
Deltagarnas uppfattningar om interventionerna samlades in i semistrukturerade intervjuer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Research center CHUM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- HIV-diagnos på minst två år
- Depressiva symtom mellan 5 och 14 i PHQ-9-skalan
- Obehandlad med antidepressiva eller psykoterapi
- Kunna tala och förstå franska
Exklusions kriterier:
- Påbörjat antiretroviral behandling inom de senaste 6 månaderna
- Börjar eller får redan Interferon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Jacobson progressiv muskelavslappning
|
PMR innebär att lära sig att identifiera spänningen i specifika muskelgrupper genom att dra åt och slappna av varje muskelgrupp.
Den innehåller tre olika övningar: 1) kontraktion-avslappning av 12 stora muskelgrupper i armar, ben och bål; 2) identifiering och avslappning av spänningar utan behov av rörelse eller sammandragningar; och 3) kontraktion-avslappning av 12 små muskelgrupper i nacke, ögon och mun
|
|
Experimentell: Schultz autogena träning
|
AT är en avslappningsteknik som bygger på kroppsinställning, minskning av yttre stimulering, inre koncentration och mental upprepning av verbala formler [28].
Dessa formler är organiserade i sex övningar: 1) tyngd; 2) värme; 3) lugn och regelbunden hjärtfunktion; 4) självreglering av andningen; 5) värme i den övre delen av buken; och 6) behaglig kylning av pannan.
|
|
Inget ingripande: kontrollera
CG fortsatte att få sin standardvård.
Efter datainsamling vid sexmånadersuppföljningen bjöds CG-deltagarna in att delta i en av två avslappningsinterventioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i depressiva symtom mätt med Personal Health Questionnaire (PHQ-9) bedömd efter 3 månader
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
Depressiva symtom vid 3 månader kommer att mätas med Personal Health Questionnaire (PHQ-9)
|
baslinje och 3 månader
|
|
Förändring från baslinjen i depressiva symtom mätt med Personal Health Questionnaire (PHQ-9) bedömd efter 6 månader
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
Depressiva symtom vid 6 månader kommer att mätas med Personal Health Questionnaire (PHQ-9)
|
baslinje och 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i depressiva symtom mätt med Personal Health Questionnaire (PHQ-9) bedömd efter 1 månad
Tidsram: baslinje och 1 månad
|
Depressiva symtom efter 1 månad kommer att mätas med Personal Health Questionnaire (PHQ-9)
|
baslinje och 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet mätt med (MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV bedömd efter 6 månader
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
Livskvalitet vid 6 månader kommer att mätas med MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV
|
baslinje och 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet mätt med MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV bedömd efter 3 månader
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
Livskvalitet vid 3 månader kommer att mätas med MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV
|
baslinje och 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i virusmängd bedömd efter 6 månader
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
Förändring från baslinjen i virusmängd bedömd efter 6 månader
|
baslinje och 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i antalet CD4+ T-celler efter 6 månader
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
Förändring från baslinjen i antalet CD4+ T-celler efter 6 månader
|
baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pilar Ramirez Garcia, PhD, Université de Montréal
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
17 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RELHIV-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .