Релаксация, симптомы депрессии, качество жизни людей, живущих с ВИЧ: пилотное исследование
4 мая 2021 г. обновлено: Pilar Ramirez-Garcia, RN, PhD, Université de Montréal
Релаксация, симптомы депрессии, качество жизни, иммунологический и вирусологический статус у людей, живущих с ВИЧ: пилотное исследование
Прогрессивная мышечная релаксация (ПМР) и аутогенная тренировка (АТ) являются эффективными методами релаксации для уменьшения симптомов депрессии.
Однако исследования их эффективности среди людей, живущих с ВИЧ и депрессивными симптомами, не проводились.
Основная цель этого пилотного исследования состояла в том, чтобы оценить осуществимость и приемлемость вмешательств PMR и AT среди людей, живущих с ВИЧ, у которых есть симптомы депрессии.
Второй целью была оценка потенциальной эффективности этих вмешательств в отношении депрессивных симптомов и качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование представляло собой пилотное рандомизированное контрольное исследование с тремя группами смешанных методов.
Участники были рандомизированы в PMR, AT или контрольную группу (CG) с четырьмя оценками (исходный уровень, один, три и шесть месяцев).
Вмешательства PMR и AT состояли из шести одночасовых индивидуальных тренировок в течение 12 недель и домашней практики.
Были рассчитаны показатели найма, отсева и завершения.
Все время оценивались депрессивные симптомы и качество жизни.
Восприятие участниками вмешательств было собрано в полуструктурированных интервью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H2X 0A9
- Research center CHUM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Диагноз ВИЧ не менее двух лет
- Депрессивные симптомы от 5 до 14 баллов по шкале PHQ-9.
- Без лечения антидепрессантами или психотерапией
- Способен говорить и понимать по-французски
Критерий исключения:
- Начатое антиретровирусное лечение в течение последних 6 месяцев
- Начать или уже получать Интерферон
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прогрессивная мышечная релаксация Джейкобсона
|
PMR включает в себя обучение определять напряжение в определенных группах мышц, напрягая и расслабляя каждую группу мышц.
Он включает в себя три разных упражнения: 1) сокращение-расслабление 12 крупных групп мышц рук, ног и туловища; 2) выявление и расслабление напряжения без необходимости движений или сокращений; и 3) сокращение-расслабление 12 небольших групп мышц шеи, глаз и рта.
|
|
Экспериментальный: Аутогенная тренировка Шульца
|
AT — это техника релаксации, основанная на положении тела, уменьшении внешней стимуляции, внутренней концентрации и мысленном повторении словесных формул [28].
Эти формулы организованы в шесть упражнений: 1) тяжесть; 2) теплота; 3) спокойная и правильная работа сердца; 4) саморегуляция дыхания; 5) тепло в верхней части живота; 6) приятное охлаждение лба.
|
|
Без вмешательства: контроль
CG продолжала получать стандартный уход.
После сбора данных в течение шести месяцев наблюдения участников КГ пригласили посетить одно из двух релаксационных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью личного опросника здоровья (PHQ-9), оцениваемого через 3 месяца.
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
Депрессивные симптомы через 3 месяца будут измеряться с помощью анкеты личного здоровья (PHQ-9).
|
исходный уровень и 3 мес.
|
|
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью личного опросника здоровья (PHQ-9), оцениваемого через 6 месяцев.
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Депрессивные симптомы через 6 месяцев будут измеряться с помощью анкеты личного здоровья (PHQ-9).
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Личного опросника здоровья (PHQ-9) через 1 месяц
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
|
Депрессивные симптомы через 1 месяц будут измеряться с помощью анкеты личного здоровья (PHQ-9).
|
исходный уровень и 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью (MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV, оцененного через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Качество жизни через 6 месяцев будет измеряться с помощью MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью MOS-ВИЧ) Исследование медицинских результатов — ВИЧ, оцененное через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
Качество жизни через 3 месяца будет измеряться с помощью MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV
|
исходный уровень и 3 мес.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вирусной нагрузки по сравнению с исходным уровнем, оцененное через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Изменение вирусной нагрузки по сравнению с исходным уровнем, оцененное через 6 месяцев
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Изменение числа CD4+ Т-клеток по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Изменение числа CD4+ Т-клеток по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pilar Ramirez Garcia, PhD, Université de Montréal
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RELHIV-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .