Relaxation, symptômes dépressifs, qualité de vie chez les personnes vivant avec le VIH : une étude pilote
4 mai 2021 mis à jour par: Pilar Ramirez-Garcia, RN, PhD, Université de Montréal
Relaxation, symptômes dépressifs, qualité de vie, statut immunologique et virologique chez les personnes vivant avec le VIH : une étude pilote
La relaxation musculaire progressive (PMR) et l'entraînement autogène (AT) sont des techniques de relaxation efficaces pour réduire les symptômes dépressifs.
Cependant, aucune étude sur leur efficacité n'a été menée chez les personnes vivant avec le VIH et des symptômes dépressifs.
L'objectif principal de cette étude pilote était d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité des interventions PMR et AT chez les personnes vivant avec le VIH qui présentent des symptômes dépressifs.
Un objectif secondaire était d'évaluer l'efficacité potentielle de ces interventions sur les symptômes dépressifs et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était un essai pilote randomisé à trois bras avec des méthodes mixtes.
Les participants ont été randomisés en PMR, AT ou groupe témoin (CG), avec quatre évaluations (de base, à un, trois et six mois).
Les interventions PMR et AT consistaient en six séances d'une heure d'entraînement individuel sur 12 semaines et de pratique à domicile.
Les taux de recrutement, d'attrition et d'achèvement ont été calculés.
Les symptômes dépressifs et la qualité de vie ont été évalués à tout moment.
Les perceptions des participants sur les interventions ont été recueillies lors d'entretiens semi-structurés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Research center CHUM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Diagnostic du VIH d'au moins deux ans
- Symptômes dépressifs entre 5 et 14 sur l'échelle PHQ-9
- Non traité avec des antidépresseurs ou une psychothérapie
- Capable de parler et de comprendre le français
Critère d'exclusion:
- A commencé un traitement antirétroviral au cours des 6 derniers mois
- Commencez ou recevez déjà de l'interféron
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Relaxation musculaire progressive de Jacobson
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La PMR consiste à apprendre à identifier la tension dans des groupes musculaires spécifiques en resserrant et en relâchant chaque groupe musculaire.
Il comprend trois exercices différents : 1) contraction-relâchement de 12 grands groupes musculaires des bras, des jambes et du tronc ; 2) identification et relâchement des tensions sans besoin de mouvement ou de contractions ; et 3) contraction-relaxation de 12 petits groupes musculaires dans le cou, les yeux et la bouche
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Expérimental: Le training autogène de Schultz
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La TA est une technique de relaxation basée sur l'attitude corporelle, la réduction des stimulations extérieures, la concentration intérieure et la répétition mentale de formules verbales [28].
Ces formules sont organisées en six exercices : 1) lourdeur ; 2) chaleur ; 3) une fonction cardiaque calme et régulière ; 4) autorégulation de la respiration ; 5) chaleur dans la partie supérieure de l'abdomen ; et 6) refroidissement agréable du front.
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Aucune intervention: contrôle
Le CG a continué à recevoir ses soins standard.
Après la collecte des données au suivi de six mois, les participants au CG ont été invités à assister à l'une des deux interventions de relaxation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs mesurés avec le questionnaire de santé personnel (PHQ-9) évalué à 3 mois
Délai: ligne de base et 3 mois
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Les symptômes dépressifs à 3 mois seront mesurés avec un questionnaire de santé personnel (PHQ-9)
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ligne de base et 3 mois
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Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs mesurés avec le questionnaire de santé personnel (PHQ-9) évalué à 6 mois
Délai: de base et 6 mois
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Les symptômes dépressifs à 6 mois seront mesurés avec un questionnaire de santé personnel (PHQ-9)
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de base et 6 mois
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Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs mesurés avec le questionnaire de santé personnel (PHQ-9) évalué à 1 mois
Délai: ligne de base et 1 mois
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Les symptômes dépressifs à 1 mois seront mesurés avec un questionnaire de santé personnel (PHQ-9)
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ligne de base et 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de la qualité de vie mesurée avec (MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV évalué à 6 mois
Délai: de base et 6 mois
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La qualité de vie à 6 mois sera mesurée avec MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV
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de base et 6 mois
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Changement par rapport au départ de la qualité de vie mesurée avec MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV évalué à 3 mois
Délai: ligne de base et 3 mois
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La qualité de vie à 3 mois sera mesurée avec MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV
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ligne de base et 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de la charge virale évaluée à 6 mois
Délai: de base et 6 mois
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Changement par rapport au départ de la charge virale évaluée à 6 mois
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de base et 6 mois
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Changement par rapport au départ du nombre de lymphocytes T CD4+ à 6 mois
Délai: de base et 6 mois
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Changement par rapport au départ du nombre de lymphocytes T CD4+ à 6 mois
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de base et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pilar Ramirez Garcia, PhD, Université de Montréal
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2013
Première publication (Estimation)
17 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RELHIV-13
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