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HIV 감염인의 이완, 우울 증상, 삶의 질: 파일럿 연구

2021년 5월 4일 업데이트: Pilar Ramirez-Garcia, RN, PhD, Université de Montréal

이완, 우울 증상, 삶의 질, 면역학적 및 바이러스학적 상태 o HIV에 걸린 사람들의: 파일럿 연구

점진적 근육 이완(PMR) 및 자가 훈련(AT)은 우울 증상을 줄이는 효과적인 이완 기술입니다. 그러나 HIV 및 우울 증상을 앓고 있는 사람들을 대상으로 그 효과에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 이 파일럿 연구의 주요 목표는 우울 증상이 있는 HIV 감염인을 대상으로 PMR 및 AT 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 우울 증상과 삶의 질에 대한 이러한 개입의 잠재적 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 혼합 방법을 사용하는 3군 예비 무작위 통제 시험이었습니다. 참가자는 4가지 평가(기준선, 1개월, 3개월 및 6개월)와 함께 PMR, AT 또는 대조군(CG)으로 무작위 배정되었습니다. PMR 및 AT 개입은 12주 동안의 1시간짜리 개별 훈련 세션 6개와 가정 실습으로 구성되었습니다. 모집, 감소 및 완료 비율이 계산되었습니다. 우울 증상과 삶의 질을 항상 평가했습니다. 중재에 대한 참가자들의 인식은 반구조화된 인터뷰에서 수집되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
        • Research center CHUM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 최소 2년의 HIV 진단
  • PHQ-9 척도에서 5에서 14 사이의 우울 증상
  • 항우울제나 정신 요법으로 치료받지 않음
  • 프랑스어를 말하고 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내에 항레트로바이러스 치료를 시작함
  • 인터페론을 시작했거나 이미 받고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제이콥슨 점진적 근육이완
행동: 제이콥슨 점진적 근육이완
PMR은 각 근육 그룹을 조이고 이완하여 특정 근육 그룹의 장력을 식별하는 학습을 포함합니다. 여기에는 세 가지 다른 운동이 포함됩니다. 1) 팔, 다리 및 몸통에 있는 12개의 큰 근육 그룹의 수축-이완; 2) 움직이거나 수축할 필요 없이 긴장을 식별하고 완화합니다. 3) 목, 눈, 입의 12개 소근육군 수축-이완
실험적: Schultz의 자가 훈련
행동: Schultz의 자가 훈련
AT는 몸의 자세, 외부자극의 감소, 내면의 집중, 언어공식의 정신적 반복을 기반으로 하는 이완기법이다[28]. 이 공식은 6가지 연습으로 구성됩니다. 1) 무거움; 2) 따뜻함; 3) 차분하고 규칙적인 심장 기능; 4) 호흡의 자기 조절; 5) 상복부의 따뜻함; 및 6) 이마의 쾌적한 냉각.
간섭 없음: 제어
CG는 계속해서 표준 치료를 받았습니다. 6개월 후 데이터 수집 후 CG 참가자는 두 가지 이완 개입 중 하나에 참석하도록 초대되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월에 평가된 개인 건강 설문지(PHQ-9)로 측정된 우울 증상의 기준선에서 변화
기간: 기본 및 3개월
3개월의 우울 증상은 Personal Health Questionnaire(PHQ-9)로 측정합니다.
기본 및 3개월
6개월에 평가된 개인 건강 설문지(PHQ-9)로 측정된 우울 증상의 기준선에서 변화
기간: 기본 및 6개월
6개월의 우울 증상은 Personal Health Questionnaire(PHQ-9)로 측정됩니다.
기본 및 6개월
1개월에 평가된 개인 건강 설문지(PHQ-9)로 측정된 우울 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 1개월
1개월의 우울 증상은 Personal Health Questionnaire(PHQ-9)로 측정합니다.
기준선 및 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 평가된 (MOS-HIV) 의학적 결과 연구-HIV로 측정한 삶의 질 기준선에서 변화
기간: 기본 및 6개월
생후 6개월의 삶의 질은 MOS-HIV로 측정) Medical Outcome Study-HIV
기본 및 6개월
기준선에서 MOS-HIV로 측정한 삶의 질의 변화) 의학적 결과 연구 - 3개월에 평가된 HIV
기간: 기본 및 3개월
3개월 후 삶의 질은 MOS-HIV로 측정) Medical Outcome Study-HIV
기본 및 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 평가된 바이러스 부하의 기준선으로부터의 변화
기간: 기본 및 6개월
6개월에 평가된 바이러스 부하의 기준선으로부터의 변화
기본 및 6개월
6개월째 CD4+ T 세포 수의 기준선 대비 변화
기간: 기본 및 6개월
6개월째 CD4+ T 세포 수의 기준선 대비 변화
기본 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université de Montréal

협력자

Laval University
RRISIQ

수사관

  • 수석 연구원: Pilar Ramirez Garcia, PhD, Université de Montréal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RELHIV-13

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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