Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relaks, objawy depresyjne, jakość życia osób żyjących z HIV: badanie pilotażowe

4 maja 2021 zaktualizowane przez: Pilar Ramirez-Garcia, RN, PhD, Université de Montréal

Relaks, objawy depresyjne, jakość życia, stan immunologiczny i wirusologiczny u osób żyjących z HIV: badanie pilotażowe

Progresywna relaksacja mięśni (PMR) i trening autogenny (AT) to skuteczne techniki relaksacyjne zmniejszające objawy depresji. Nie przeprowadzono jednak badań nad ich skutecznością wśród osób żyjących z HIV iz objawami depresyjnymi. Głównym celem tego badania pilotażowego była ocena wykonalności i akceptacji interwencji PMR i AT wśród osób żyjących z HIV, które mają objawy depresyjne. Drugorzędnym celem była ocena potencjalnej skuteczności tych interwencji na objawy depresyjne i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie było trójramiennym pilotażowym, randomizowanym badaniem kontrolnym z metodami mieszanymi. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do PMR, AT lub grupy kontrolnej (CG), z czterema ocenami (początkowa, jedno-, trzy- i sześciomiesięczna). Interwencje PMR i AT składały się z sześciu jednogodzinnych sesji indywidualnego treningu w ciągu 12 tygodni oraz ćwiczeń w domu. Obliczono współczynniki rekrutacji, rezygnacji i ukończenia. Przez cały czas oceniano objawy depresyjne i jakość życia. Postrzeganie interwencji przez uczestników zebrano w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Research center CHUM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Diagnoza HIV od co najmniej dwóch lat
  • Objawy depresyjne między 5 a 14 w skali PHQ-9
  • Nieleczone lekami przeciwdepresyjnymi lub psychoterapią
  • Potrafi mówić i rozumieć francuski

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoczął leczenie przeciwretrowirusowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Rozpocznij lub już otrzymujesz interferon

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Progresywna relaksacja mięśni Jacobsona
Behawioralne: Progresywna relaksacja mięśni Jacobsona
PMR obejmuje naukę rozpoznawania napięcia w określonych grupach mięśni poprzez napinanie i rozluźnianie każdej grupy mięśni. Obejmuje trzy różne ćwiczenia: 1) skurcz-relaksacja 12 dużych grup mięśni ramion, nóg i tułowia; 2) identyfikacja i rozluźnienie napięć bez potrzeby wykonywania ruchu lub skurczów; oraz 3) skurcz-relaksacja 12 małych grup mięśni szyi, oczu i ust
Eksperymentalny: Trening autogenny Schultza
Behawioralne: Trening autogenny Schultza
AT jest techniką relaksacyjną opartą na postawie ciała, redukcji bodźców zewnętrznych, wewnętrznej koncentracji i mentalnym powtarzaniu formuł werbalnych [28]. Formuły te są podzielone na sześć ćwiczeń: 1) ciężkość; 2) ciepło; 3) spokojna i regularna praca serca; 4) samoregulacja oddychania; 5) ciepło w górnej części brzucha; oraz 6) przyjemne chłodzenie czoła.
Brak interwencji: kontrola
CG nadal otrzymywała standardową opiekę. Po zebraniu danych podczas sześciomiesięcznej obserwacji uczestnicy CG zostali zaproszeni do wzięcia udziału w jednej z dwóch interwencji relaksacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie objawów depresyjnych mierzona kwestionariuszem Personal Health Questionnaire (PHQ-9) oceniana po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Objawy depresyjne po 3 miesiącach będą mierzone za pomocą kwestionariusza zdrowia osobistego (PHQ-9)
początek i 3 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie objawów depresyjnych mierzona kwestionariuszem Personal Health Questionnaire (PHQ-9) oceniana po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Objawy depresyjne po 6 miesiącach będą mierzone za pomocą kwestionariusza zdrowia osobistego (PHQ-9)
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie objawów depresyjnych mierzona kwestionariuszem Personal Health Questionnaire (PHQ-9) oceniana po 1 miesiącu
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
Objawy depresyjne po 1 miesiącu będą mierzone za pomocą kwestionariusza zdrowia osobistego (PHQ-9)
wartość bazowa i 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą (MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV oceniana po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Jakość życia po 6 miesiącach będzie mierzona za pomocą MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą MOS-HIV) w porównaniu z wartością wyjściową — badanie wyników medycznych — HIV oceniane po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Jakość życia po 3 miesiącach będzie mierzona za pomocą MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV
początek i 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miana wirusa w stosunku do wartości wyjściowych oceniana po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana miana wirusa w stosunku do wartości wyjściowych oceniana po 6 miesiącach
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana liczby limfocytów T CD4+ w stosunku do wartości początkowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana liczby limfocytów T CD4+ w stosunku do wartości początkowej po 6 miesiącach
wyjściowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Montréal

Współpracownicy

Laval University
RRISIQ

Śledczy

  • Główny śledczy: Pilar Ramirez Garcia, PhD, Université de Montréal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RELHIV-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj